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Glulisine胰岛素

1 拼音

Glulisineyí dǎo sù

2 英文参考

rDNA Origin

3 Glulisine胰岛素说明书

3.1 药品名称

Glulisine胰岛素

3.2 英文名称

rDNA Origin

3.3 Glulisine胰岛素的别名

Insulin Glulisine;Apidra

3.4 分类

内分泌系统药物 > 糖尿病胰岛疾病用药物

3.5 剂型

100U/ml,10ml/支。

3.6 Glulisine胰岛素的药理作用

Glulisine胰岛素为一种速效的重组DNA人胰岛素类似物,用非病原的大肠埃希菌实验室毒株经重组DNA技术合成。Glulisine胰岛素与人胰岛素结构不同之处在于,B3位的天冬酰胺置换赖氨酸,B29位的赖氨酸置换成谷氨酸。Glulisine胰岛素作用与胰岛素相同,主要调节葡萄糖代谢,Glulisine胰岛素静脉给药的降糖作用与正规人胰岛素相当,皮下注射比正规人胰岛素起效快,维持时间短。

3.7 Glulisine胰岛素的药代动力学

Glulisine胰岛素比正规人胰岛素吸收迅速,皮下注射生物利用度为70%,1型糖尿病患者皮下注射0.15IU/kg,Glulisine胰岛素的达峰时间(Tmax)、峰浓度(Cmax)和作用持续时间分别为55min、82μIU/ml和98min,正规人胰岛素为82min、46μIU/ml和161min。Glulisine胰岛素皮下注射后的分布及消除与正规人胰岛素相似表观分布容积分别为13L和21L,半衰期分别为13min和17min。严重肾功能降低患者Glulisine胰岛素循环药物浓度升高,清除减慢。

3.8 Glulisine胰岛素的适应

Glulisine胰岛素用于控制糖尿病患者的高血糖。该药通过皮下给药,比常规的人胰岛素起效快,应与饮食控制、长效胰岛素或胰岛素类似物同时使用。

3.9 Glulisine胰岛素的禁忌

1.对Glulisine胰岛素及其辅料过敏者禁用。

2.糖尿病患者血糖过低时禁用。

3.10 注意事项

1.Glulisine胰岛素生殖毒性分级为C,只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。尚不知Glulisine胰岛素是否经人乳汁分泌,哺乳期妇女慎用,并应适当调整给药剂量和饮食。

2.该药皮下给药比正规人胰岛素起效快,但维持时间短,应与饮食控制、长效胰岛素或胰岛素类似物同时使用,以维持正常血糖水平。

3.给药剂量应根据体力活动及饮食改变而进行调整,也需要根据病情、情绪紊乱或紧张状态进行改变。

4.肝、肾功能降低患者Glulisine胰岛素需要量会降低。

5.儿童用药安全性尚未评价。

6.Glulisine胰岛素过量可引起低血糖,轻度至中度低血糖患者应口服葡萄糖治疗,必要时调整给药剂量、饮食结构或体力活动。严重低血糖引起的昏迷癫痫发作或神经功能缺损可肌注或皮下注射胰高血糖素,或静注高浓度葡萄糖。

7.2~8℃冷藏避光保存,避免冷冻。开启后可使用28天。

3.11 Glulisine胰岛素的不良反应

过敏反应、注射部位反应脂肪营养障碍、瘙痒、药疹。局部变态反应包括注射部位发红、肿大和瘙痒,全身变态反应很少见,包括全身药疹、呼吸急促、喘鸣血压降低、脉搏加快、出汗,严重时可危及生命

3.12 Glulisine胰岛素的用法用量

皮下注射或经外部胰岛素泵给药,其效价与正规人胰岛素相当,就餐前15min或进餐开始后20min内给药,根据个体情况确定给药剂量,应对患者血糖进行监测

3.13 药物相互作用

1.皮质激素丹那唑二氮嗪利尿药、拟交感神经药(如肾上腺素沙丁胺醇特布他林等)、胰高血糖素、异烟肼、酚噻嗪类、生长激素甲状腺素雌激素孕激素(如口服避孕药)、蛋白酶抑制剂抗精神病药

2.以下药物可增强Glulisine胰岛素的降血糖作用,降低血糖敏感性:口服降血糖药、ACEI、丙吡胺氯贝特氟西汀、单胺氧化化酶抑制剂、己酮可可碱、丙氧酚、水杨酸盐、氨苯磺胺。β受体阻滞剂、可乐定锂盐乙醇可增强或降低Glulisine胰岛素的降血糖作用。与喷他脒合用可引起低血糖,有时转为高血糖。

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