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醋酸氯己定痔疮栓说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:醋酸氯己定痔疮栓说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:醋酸氯己定痔疮栓

商品名:

英文名:Chlorhexidine Acetate Suppositories

汉语拼音:Cusuan Lujiding Zhichuangshuan

本品主要成分为醋酸氯己定,其化学名称为:1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二醋酸

结构式为:

分子式:C22H30Cl2N102C2H4O2

分子量:625.56

性状

本品为乳白色栓剂

【药理毒理】

本品为双胍类化合物,通过改变细菌胞浆膜的通透性

使细胞内容物漏出,而起到杀菌作用。部分葡萄球菌属变异链球菌唾液链球菌、大肠埃希菌、丙酸杆菌和白念珠菌对本品敏感;嗜血链球菌呈中度敏感;本品对变形杆菌属、假单胞菌属、克雷伯菌属和革兰阴性球菌等作用微弱。

药代动力学

肠道吸收差。

【适应症】

用于内痔外痔等肛肠疾病及手术前后消毒和预防感染

【用法用量】

直肠给药。一次20mg,一日1~2次。使用前将手和肛门洗净,将塑料硬片从下端缺口处撕开,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,轻轻塞入肛门。

【不良反应】

偶见皮肤过敏或接触性皮炎

禁忌症

氯己定过敏者禁用。

注意事项】

1.高浓度时对粘膜有刺激作用,避免接触眼睛及其他敏感组织

2.只作直肠给药。切忌口服。

3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品不宜与肥皂、阴离子表面活性剂碘化钾等合用。

【规格】

20mg

贮藏

密闭,在阴凉处保存

有效期

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