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制霉菌素片说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:制霉菌素片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:制霉菌素片

商品名:

英文名:Nystatin Tablets

汉语拼音:Zhimeijunsu Pian

性状

本品为淡黄色片。

【药理毒理】

多烯类抗真菌药,具广谱抗真菌作用,对念珠菌属的抗菌活性高,新型隐球菌、曲菌、毛霉菌小孢子菌、荚膜组织浆胞菌、皮炎芽生菌及皮肤癣菌通常对本品亦敏感

本品可与真菌细胞膜上的甾醇相结合,致细胞膜通透性的改变,以致重要细胞内容物漏失而发挥抗真菌作用。

药代动力学

本品口服后胃肠道吸收,给常用口服量后血药浓度极低,对全身真菌感染无治疗作用。几乎全部服药量自粪便内排出。局部外用亦不被皮肤和粘膜吸收。

【适应症】

口服用于治疗消化念珠菌病

【用法用量】

消化道念珠菌病:口服,成人一次50~100万单位,一日3次;小儿每日按体重5~10万单位/kg,分3~4次服。

【不良反应】

口服较大剂量时可发生腹泻恶心呕吐和上腹疼痛等消化道反应,减量或停药后迅速消失。

禁忌症

对本品过敏的患者禁用。

注意事项】

本品对全身真菌感染无治疗作用。

【孕妇及哺乳服用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药】

5岁以下儿童不推荐使用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

(1)10万单位  (2)25万单位  (3)50万单位

贮藏

密闭,凉暗干燥保存

有效期

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