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阿苯达唑胶囊

1 拼音

ā běn dá zuò jiāo náng

2 英文参考

Albendazole Capsules

3 阿苯达唑胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿苯达唑胶囊

3.1.2 汉语拼音

Abendazuo Jiaonang

3.1.3 英文名

Albendazole Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 鉴别

(1)取本品的内容物适量(约相当于阿苯达唑0.2g),照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。

3.4 检查

3.4.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以0.5%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含阿苯达唑6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),立即在308nm的波长处测定吸光度;另取阿苯达唑对照品约20mg,精密称定,置100ml容量瓶中,加2%盐酸甲醇5ml,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

3.4.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.5 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿苯达唑20mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀(必要时,滤过),精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在295nm的波长处测定吸光度,按C12H15N3O2S的吸收系数()为444计算,即得。

3.6 类别

驱肠虫药

3.7 规格

(1)0.1g   (2)0.2g

3.8 贮藏

密封保存

3.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 阿苯达唑胶囊说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

阿苯达唑胶囊

4.3 药品汉语拼音

Abendazuo Jiaonang

4.4 药品英文名称

Albendazole Capsules

4.5 阿苯达唑胶囊的成份

阿苯达唑胶囊含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 作用类别

阿苯达唑胶囊为驱肠虫药类非处方药药品。

4.7 阿苯达唑胶囊的药理作用

阿苯达唑胶囊为广谱驱虫药。它可阻断虫体对多种营养葡萄糖的摄取,导致虫体糖原耗竭,致使寄生虫无法生存和繁殖。

4.8 阿苯达唑胶囊的适应症/功能主治

用于蛔虫病蛲虫病

4.9 规格

0.1克

4.10 阿苯达唑胶囊的用法用量

口服。2岁以上儿童及成人4粒,2岁以上儿童单纯蛲虫、单纯轻度蛔虫感染2粒,顿服

4.11 阿苯达唑胶囊的禁忌

1.孕妇、哺乳期妇女及2岁以下小儿禁用。

2.严重肝、肾、心功能不全活动溃疡病患者禁用。

4.12 阿苯达唑胶囊的不良反应

1.可见恶心呕吐腹泻口干乏力发热、皮疹或头痛,停药后可自行消失。

2.治疗蛔虫病时,偶见口吐蛔虫的现象。

4.13 注意事项

1.蛲虫病易自身重感染,故在治疗2周后应重复治疗一次。

2.蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用阿苯达唑胶囊。

3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

4.对阿苯达唑胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.阿苯达唑胶囊性状发生改变时禁止使用。

6.请将阿苯达唑胶囊放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用阿苯达唑胶囊前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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