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氨甲环酸胶囊

1 拼音

ān jiǎ huán suān jiāo náng

2 英文参考

Tranexamic Acid Capsules

3 氨甲环酸胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氨甲环酸胶囊

3.1.2 汉语拼音

Anjiahuansuan Jiaonang

3.1.3 英文名

Tranexamic Acid Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于氨甲环酸0.1g),加水5ml溶解后,加茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》409图)一致。

3.4 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.5 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氨甲环酸0.25g),加冰醋酸40ml,振摇使氨甲环酸溶解,加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2

3.6 类别

止血药

3.7 规格

0.25g

3.8 贮藏

遮光密封保存

3.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 化药部颁标准

4.1 拼音名

Anjiahuansuan Jiaonang

4.2 英文名

CAPSULAE ACIDI TRANEXAMICI

4.3 标准编号

本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0~110.0%。

4.4 鉴别

(1) 取本品的细粉适量(约相当于氨甲环酸0. 1g),加水5ml溶解后,加 茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集409图)一致。

4.5 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

4.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于氨甲环 酸0. 25g),加冰醋酸40ml,振摇使氨甲环酸溶解后加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸液 (0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液 (0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。

4.7 作用与用途

止血药。可抑制纤维蛋白溶酶的激活。用于上消化道出血、渗血、 外科手术出血及妇产科出血等。

4.8 用法与用量

口服 一次0.25~0. 5g  一日0.75~ 2g

4.9 注意

血栓形成趋向者禁用,肾功能不全者慎用。

4.10 规格

0. 25g

4.11 贮藏

遮光,密闭保存。

湖南省洞庭制药厂  起草

湖南省药品检验所  审核

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