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北豆根片

1 拼音

běi dòu gēn piàn

2 英文参考

Tabellae Menispermi[湘雅医学专业词典]

3 北豆根片药典标准

3.1 品名

北豆根片

Beidougen Pian

3.2 处方

北豆根提取物120g(相当于总生物碱30g)

3.3 制法

取北豆根提取物,加淀粉适量,混匀,制粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀,压制成1000片或2000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显灰棕色至黑棕色;味苦。

3.5 鉴别

取本品1片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯15ml及氨试液0.5ml,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取北豆根照药材0.5g,加乙酸乙酯15ml及氨试液0.5ml,加热回流30分钟,滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各l~2μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇—氨试液(9:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

3.7.1 总生物碱

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于总生物碱80mg)置具塞锥形瓶中,加乙酸乙酯25ml,振摇30分钟,滤过,用乙酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣,洗液与滤液合并,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇10ml使溶解,精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L) 25ml与甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.248mg蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)。

本品含总生物碱以蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)计,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.7.2 蝙蝠葛碱

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05%三乙胺溶液(45:55)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按蝙蝠葛碱峰计算应不低于6000。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取蝙蝠葛碱对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含蝙蝠葛碱0.13mg的溶液,即得(临用前配制,避光保存)。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约70mg[规格(1)]或35mg[规格(2)],精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含蝙蝠葛碱(C38H44N2O6),规格(1)不得少于6.0mg;规格(2)不得少于12.0mg。

3.8 功能与主治

清热解毒止咳祛痰。用于咽喉肿痛扁桃体炎慢性支气管炎

3.9 用法与用量

口服。一次60mg,一日3次。

3.10 规格

(1)每片含总生物碱15mg  (2)每片含总生物碱30mg

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 北豆根片药品说明书

4.1 药品名称

北豆根片

4.2 通用名称

北豆根片

4.3 汉语拼音

beidougen pian

4.4 成份

4.5 性状

4.6 功能主治

清热解毒,止咳,祛痰。用于咽喉肿痛,扁桃体炎,慢性支气管炎。

4.7 规格

每片含总生物碱15毫克

4.8 北豆根片的用法用量

口服。一次60毫克,一日3次。

4.9 不良反应

4.10 禁忌

4.11 注意事项

1.  忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.  不宜在服药期间同时服用滋补中药

3.  有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.  儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.  扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

6.  服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.  对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.  本品性状发生改变时禁止使用。

9.  儿童必须在成人监护下使用。

10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

11. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.12 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.13 贮藏

4.14 包装

4.15 有效期

4.16 执行标准

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