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补中益气丸(水丸)

1 拼音

bǔ zhōng yì qì wán (shuǐ wán )

2 补中益气丸(水丸)药典标准

2.1 品名

补中益气丸(水丸)

Buzhong Yiqi Wan

2.2 处方

炙黄芪200g、党参60g、炙甘草100g、炒白术60g、当归60g、升麻60g、柴胡60g、陈皮60g

2.3 制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜20g、大枣40g,加水煎煮二次,滤过。取上述细粉,用煎液泛丸,干燥,即得。

2.4 性状

本品为黄棕色至棕色的水丸;味微甜、微苦、辛。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。纤维束周围薄壁细胞草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。草酸钙针品细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。木纤维成束,淡黄绿色,末端狭尖或钝圆,有的有分叉,直径14~41μm,壁稍厚,具十字形纹孔时,有的胞腔中含黄棕色物(升麻)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。

(根据《中华人民共和国药典》(2010年版 第一增补本)删除原 鉴别(2)项[1])。

(2)取本品5g,研碎,加水20ml,煎煮30分钟,滤过,滤液中加稀盐酸5ml,超声处理5分钟,静置,离心,取沉淀物,用稀乙醇1ml溶解,用10%碳酸氢钠溶液调节pH至中性,稍加热,作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇冰醋酸—水(6:1:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品2g,研碎,加乙酸乙酯25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.3g,加乙酸乙酯10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品2g,研碎,加甲醇25ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。[1]

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品10mg,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研碎,取4g,精密称定,置索氏提取器中,加入甲醇适量,加热回流提取7小时,提取液回收甲醇至干,残渣加水25ml,微热使溶解,用乙醚轻摇洗涤2次,每次20ml,水溶液再用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次40ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl、15μl、20μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用标准曲线对数方程计算,即得。

本品每1g含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.20mg。

2.8 功能与主治

补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱中气下陷所致的泄泻脱肛阴挺,症见体倦乏力、食少腹胀便溏久泻肛门下坠或脱肛、子宫脱垂

2.9 用法与用量

口服。一次6g,一日2~3次。

2.10 贮藏

密封

2.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 补中益气丸(水丸)说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

补中益气丸(水丸)

3.3 药品汉语拼音

Buzhong Yiqi Wan

3.4 成份

炙黄芪、党参、炙甘草、炒白术、当归、升麻、柴胡、陈皮

3.5 性状

补中益气丸(水丸)为黄棕色至棕色的水丸;味微甜、微苦、辛。

3.6 补中益气丸(水丸)的功能主治

补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。

3.7 补中益气丸(水丸)的用法用量

口服。一次6克,一日2~3次。

3.8 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对补中益气丸(水丸)过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.补中益气丸(水丸)性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将补中益气丸(水丸)放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用补中益气丸(水丸)前请咨询医师或药师。

3.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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