医学百科

穿心莲胶囊

1 拼音

chuān xīn lián jiāo náng

2 穿心莲胶囊药典标准

2.1 品名

穿心莲胶囊

Chuanxinlian Jiaonang

2.2 处方

穿心莲1000g

2.3 制法

取穿心莲,用85%乙醇热浸提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏状,干燥,加辅料适量,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕绿色至墨绿色的颗粒和粉末;味苦。

2.5 鉴别

(1)取[含量测定]项下的备用续滤液作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇(20:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以2% 3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钾溶液(1:1)混合溶液(临用配制),立即在日光下检视。显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,浸泡1小时,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml(剩余的续滤液备用),置中性氧化铝柱(200~300目,5g,内径为1.5cm)上,用甲醇20ml洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计,不得少于4.0mg。

2.8 功能与主治

清热解毒凉血消肿。用于邪毒内盛,感冒发热咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽泄泻痢疾热淋涩痛,痈肿疮疡毒蛇咬伤

2.9 用法与用量

口服。一次2~3粒,一日3~4次。

2.10 规格

(1)每粒装0.19g   (2)每粒装0.3g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Chuanxinlian Jiaonang

3.2 标准编号

WS3—B—3933—98

本品为穿心莲经加工制成的胶囊。

3.3 制法

取穿心莲粗粉,用85%乙醇热浸提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏状,干燥至干浸膏,加辅料适量,制成颗粒,装入胶囊,即得。

3.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至棕褐色的粉末;味苦。

3.5 鉴别

(1)取本品内容物5粒,研细,加乙醇10ml,置水浴中加热至沸,加活性炭0. 5g,搅拌,滤过。取滤液1ml,加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液的等容混合溶液2滴,摇匀,即显紫红色;另取滤液1ml,加碱性三硝基苯酚试液3~5滴,显橙红色。

(2)取本品内容物3粒,研细,加无水乙醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,加水5ml,再加2%盐酸溶液调节pH值至1.0,加热30分钟,滤过。取滤液,加10%亚硝酸钠溶液和10% 硝酸铝溶液各3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液0.5~1ml,显橙红色。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

取本品40粒,除去胶囊,精密称定,研细,称取约 3g,精密加甲醇25ml,精密称定,冷浸1小时,超声处理30分钟,放冷,精密称定,用甲醇补足减失的重量,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另取脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl或2μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-丙酮(2:1)为展开剂,展开(展开温度宜在20~28℃)取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下定位。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[s]>=263nm,λ<[R]>=370nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含脱水穿心莲内酯(C20H28O4)不得少于4.5mg。

3.8 功能与主治

清热解毒,凉血,消肿。用于感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。

3.9 用法与用量

口服,一次2~3粒,一日3~4次。

3.10 规格

每粒含穿心莲干浸膏0. 105g

3.11 贮藏

密封。

天津市药品检验所 起草

4 穿心莲胶囊说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

穿心莲胶囊

4.3 药品汉语拼音

Chuanxinlian Jiaonang

4.4 成份

穿心莲

4.5 性状

穿心莲胶囊为硬胶囊,内容物为棕绿色至墨绿色的颗粒和粉末;味苦。

4.6 穿心莲胶囊的功能主治

清热解毒。用于咽喉肿痛,口舌生疮。

4.7 规格

每粒含穿心莲干浸膏 0.105克

4.8 穿心莲胶囊的用法用量

口服,一次2-3粒,一日3-4次。

4.9 注意事项

1.忌食烟酒、辛辣、油腻食物。

2.凡声嘶咽痛初起,兼见恶寒发热鼻流清涕外感风寒者忌用,。

3.声哑咽喉痛同时伴有其他症状,如心悸胸闷咳嗽气喘痰中带血等,应及时去医院就诊。

4.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。

5.一般症状在服药三天内无改善或出现发热渐高等其他症状应去医院就诊。

6.对穿心莲胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.穿心莲胶囊性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将穿心莲胶囊放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用穿心莲胶囊前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

分享到

编辑

词条穿心莲胶囊banlangwangyuan合作编辑创建

分类

相关条目

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器