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胆香鼻炎片

1 拼音

dǎn xiāng bí yán piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Danxiang Biyan Pian

2.2 标准编号

WS3-B-0795-91

2.3 处方

猪胆汁膏 15g 广藿香 560g 白芷 560g 苍耳子 450g 鹅不食草 375g 荆芥 250g 金银花 250g 野菊花 250g 薄荷脑 1. 5g

2.4 制法

以上九味,除薄荷脑、猪胆汁膏外,取鹅不食草 50g粉碎成细粉,过 筛,剩余鹅不食草与其余各药照流浸膏剂与浸膏剂项下渗滤法(附录17页),用65%乙 醇为溶剂进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,滤过,滤液浓缩成稠膏,与猪胆汁膏合并, 干燥,加鹅不食草粉末及辅料适量,制成颗粒,干燥,将薄荷脑研细与上述颗粒混匀, 压制成1000片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;气微香,味苦,辛。

2.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:茎表非腺毛细长而扭曲,直径 3~20μ m,为单细胞,壁薄。叶表面非腺毛少见,由 4~6 细胞组成,基部细胞直径40~60μ m,顶端细胞窄细,扭曲成鞭状,花冠非腺毛平直或微弯,长 120~180 μm,直径 4 ~8 μm,由 1~2 个细胞组成?稍厚。花粉粒类圆形或卵圆形,直径18~20μm,外 壁具短小刺,有 3个萌发孔。

(2) 取本品 2片,除去糖衣,研细,加乙醇15ml,温浸15分钟,滤过,取滤液 3ml 置水浴上蒸干,加60%醋酸 1ml使溶解,加新制的 1%糠醛硫酸溶液 1ml,于70℃水浴 中加热10分钟,溶液逐渐显紫黑色。

(3) 取鉴别

(2) 项下的滤液,点于滤纸上,干后,置紫外光灯(365nm) 下检视,呈 紫蓝色荧光,再喷洒1%三氯化铝乙醇溶液,呈黄色荧光。

(4) 取本品 5片,除去糖衣,研细,加石油醚10ml,冷浸15分钟,时加振摇,滤 过,滤液挥尽石油醚,残渣加 1%香草醛硫酸溶液 3~4 滴,即显浅红色,放置后渐变 成紫红色、蓝紫色。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

2.8 功能与主治

消炎清热,祛风散寒通窍止痛。用于慢性单纯性鼻炎、过敏性 鼻炎。急慢性鼻炎副鼻窦炎

2.9 用法与用量

口服,一次 4片,一日 3次。

2.10 贮藏

密封。 注:猪胆汁膏 本品按干燥品计算,含胆酸不得少于55%。

2.11 制法

取猪胆去皮取汁,滤过,滤液浓缩成干膏,即得。

2.12 检查

干燥失重 取本品,于 105℃干燥至恒重,减失重量不得过15%。 醇溶性浸出物 称取本品 1g(准确至0? 1g ),置 100~150 ml锥形瓶中,加乙醇 20ml,微沸半小时(时时振摇),放冷,滤过,滤液置已恒重的蒸发皿中,滤渣用乙醇 10ml分次洗涤,滤至同一蒸发皿中,水浴上蒸干,于 105℃干燥 至恒重。按干燥品计 算,含醇溶性浸出物不得少于90%。

2.13 含量测定

取本品约0?g,精密称定,置锥形瓶中,加无水乙醇20ml,回流半 小时,滤过,滤液用无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,水浴上蒸干,冷却后加乙醚50ml 充分搅动,低温下密闭静置,滤过,弃去滤液,滤渣连同滤纸一并放入原锥形瓶中,加 15%氢氧化钠溶液30ml和乙醇 1ml,加热回流12小时,加水30ml,滤入分液漏斗中,滤 渣用适量热水洗涤,洗液并入滤液中,用稀硫酸酸化至呈弱酸性,放冷,用乙醚50、30 30ml提取,合并提取液,用水10、10ml分次洗涤提取液,提取液滤过,置乙恒重的锥形 瓶中,滤器用适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醚,于 105℃干燥 至恒重,即 得。

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