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复方扶芳藤合剂

1 拼音

fù fāng fú fāng téng hé jì

2 复方扶芳藤合剂药典标准

2.1 品名

复方扶芳藤合剂

Fufang Fufangteng Heji

2.2 处方

扶芳藤黄芪红参

2.3 制法

以上三味,红参用65%乙醇加热回流提取三次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液备用;药渣加水煎煮三次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度约为1.06 (60℃),放冷,冷藏48小时以上,滤过,滤液备用;扶芳藤和黄芪加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度约为1.14(60℃),放冷,加2倍量乙醇,搅匀,静置48小时以上,滤过,滤液与红参的乙醇提取液合并,回收乙醇,加水至适量,混匀,加适量的50%鸡蛋清溶液,搅匀,煮沸,滤过,滤液与红参的水煎液合并,加入蔗糖,煮沸使溶解,加适量苯甲酸钠香草醛和水,煮沸,滤过,加水至规定量,搅匀,灌装,即得。

2.4 性状

本品为红棕色的澄清液体;气芳香,味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品30ml,用三氯甲烷30ml振摇提取,分取上层溶液,用乙酸乙酯40ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯10ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取扶芳藤对照药材10g,加水煎煮2次,第一次40分钟,第二次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约20ml,加乙醇40ml,搅匀,静置2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,用三氯甲烷15ml振摇提取,分取上层溶液,用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF2s4薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏10分钟,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(2)取人参对照药材0.8g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,药渣挥去溶剂,用水0.5ml湿润,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,放置,吸取上清液,加3倍量氨试液,摇匀,放置使分层,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上层溶液]—甲醇(10:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个或三个以上相同颜色的荧光主斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.20(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

精密量取本品20ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,分取上层溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,第一次30ml,其余每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液提取2次(100ml,80ml),分取正丁醇液,蒸干,残渣加10%乙醇5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),用水50ml洗脱,弃去洗脱液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以[正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上层溶液]—甲醇(10:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,展距16cm以上,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,放冷,在薄层板上覆盖同样大小玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于50μg。

2.8 功能与主治

益气补血健脾养心。用于气血不足,心脾两虚,症见气胸闷少气懒言、神疲乏力自汗心悸健忘失眠多梦面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱;神经衰弱白细胞减少症见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次15ml,一日2次。

2.10 注意

周岁以内婴儿禁服外感发热患者忌服。

2.11 规格

(1)每支装15ml  (2)每瓶装120ml

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 复方扶芳藤合剂中药部颁标准

3.1 拼音名

Fufang Fufangteng Heji

3.2 标准编号

WS3-B-3442-98

3.3 处方

扶芳藤      黄芪      人参

3.4 性状

本品为红棕色的澄清液体;气芳香,味甜、微苦。

3.5 鉴别

(1) 取本品30ml,加氯仿30ml,振摇提取,分取上层溶液,加醋酸乙酯 40ml振摇提取,分取上层溶液,蒸干,残渣加醋酸乙酯10ml使溶解,滤过,滤液蒸干, 残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取扶芳藤对照药材 10g,加水煎煮2次, 第一次40分钟,第二次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约20ml,加乙醇40ml,搅 匀,静置2小时,滤过,滤液蒸至无乙醇味,用氯仿15ml振摇提取,分取上层溶液,用醋 酸乙酯20ml振摇提取,分取上层溶液,蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药 材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一 以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10 :1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,碘蒸气显色约10分钟,立即置紫外光灯 (254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显1个以上相同颜色 的主斑点。

(2) 取人参对照药材0. 8g,加氯仿40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤渣挥干溶 剂,加水0.5ml湿润后,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试 液三倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。 另取黄芪甲甙对照品、人参皂甙Rb1、Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶 液和上述对照药材溶液及三种对照品溶液各4μl,分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶G薄层板上,以[正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上层溶液]-甲醇(10: 1)为展开剂,置氨气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 100℃烘至斑点显色清晰(约7分钟),置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与 对照药材色谱相应的位置上,显三个以上相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应 的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

相对密度 不得低于1.20(附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。

3.7 含量测定

取本品5支的内容物,混匀,精密量取20ml,用氯仿振摇提取2次, 每次30ml,分取上层溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(第一次30ml,其余每次20ml ),合并正丁醇提取液,用氨试液提取2次(100ml、80ml),分取正丁醇液,蒸干,残 渣加10%乙醇5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),用水50 ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去40%乙醇洗脱液;继用70%乙醇50ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶内,加甲醇稀释至刻度,摇 匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照 品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与 6μl,分别交叉点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以[正丁 醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上层溶液]-甲醇(10:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内, 展开16cm以上,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃烘至斑点显色清晰(约7 分钟),取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收 度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。   本品每1ml含黄芪以黄芪甲甙(C41H68O14)计,不得少于50μg。

3.8 功能与主治

益气补血,健脾养心。用于气血不足,心脾两虚,症见气短胸闷, 少气懒言,神疲乏力,自汗,心悸健忘,失眠多梦,面色不华,纳谷不馨,脘腹胀满, 大便溏软,舌淡胖或有齿痕,脉细弱,及神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。

3.9 用法与用量

口服,一次15ml,一日2次。

3.10 注意

周岁以内婴儿禁服。外感发热病人忌服。

3.11 规格

(1)每支装15ml

(2)每瓶装120ml

3.12 贮藏

密封。

广西壮族自治区药品检验所  起草

4 复方扶芳藤合剂说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

复方扶芳藤合剂

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

益气补血,健脾养心。用于气血不足,心脾两虚,症见气短胸闷、少气懒言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多梦、面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱;神经衰弱见上述证候者。

4.9 规格

每瓶装120毫升

4.10 复方扶芳藤合剂的用法用量

口服。一次15毫升,一日2次。

4.11 禁忌

周岁以内婴儿禁服;外感发热患者忌服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.糖尿病患者及有高血压心脏病、肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

4.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 复方扶芳藤合剂的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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