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金嗓清音丸

1 拼音

jīn sǎng qīng yīn wán

2 金嗓清音丸药典标准

2.1 品名

金嗓清音丸

Jinsang Qingyin Wan

2.2 处方

玄参100g、地黄100g、麦冬60g、黄芩40g、牡丹皮60g、赤芍60g、川贝母60g、泽泻60g、薏苡仁(炒)60g、石斛60g、僵蚕麸炒)40g、薄荷20g、胖大海40g、蝉蜕40g、木蝴蝶40g、甘草20g

2.3 制法

以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水,制成水蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为黑褐色的水蜜丸;气微,味甜。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块,排列成行(石斛)。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起(蝉蜕)。纤维束周围薄壁细胞草酸钙方晶,形成品纤维(甘草)。

(2)取本品10g,研细,加水80ml,超声处理20分钟,离心,取上清液,加盐酸2ml,加热回流1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g,加水40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品15g,研细,加乙醇80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1cm)上,用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10g,研细,加乙醚100ml,振摇,放置过夜,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品10g,研细,加水饱和的正丁醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1cm)上,用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加水饱和的正丁醇30ml,浸泡1小时后超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm)上,用甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取哈巴俄苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(12:4:1)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,置用展开剂预平衡15分钟的展开缸内展开,展距17cm,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件及系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩和木蝴蝶以黄芩苷(C21H18O11)计,每1g不得少于2.3mg。

2.8 功能与主治

养阴清肺化痰利咽。用于肺热阴虚所致的慢喉瘖慢喉痹,症见声音嘶哑、咽喉肿痛咽干慢性喉炎慢性咽炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次60~120丸,一日2次。

2.10 注意

忌烟酒及辛辣食物。

2.11 规格

每10丸重1g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Jinsang Qingyin Wan

3.2 标准编号

WS3-B-3434-98

3.3 处方

玄参       地黄      麦冬      黄芩        丹皮       赤芍      川贝母     泽泻        薏苡仁(炒)   石斛      僵蚕(麸炒)  薄荷        胖大海      蝉蜕      木蝴蝶     甘草

3.4 性状

本品为黑褐色大蜜丸或水蜜丸;气微,味甘。

3.5 鉴别

取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内 含棕色核状物。草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm,纤维淡黄色,梭形, 壁厚,孔沟细,草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,有时排列成行。纤维表面类圆形细胞中 含细小圆形硅质块,排列成行。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺 状突起。纤维素周围薄壁含草酸钙方晶,形成晶纤维。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.7 功能与主治

养阴清肺,化痰利咽。用于阴虚肺热而致的咽喉肿痛,慢性咽炎、 喉炎。

3.8 用法与用量

口服,大蜜丸一次1~2丸,水蜜丸60~120粒( 6g~ 12g),一日2次。

3.9 规格

大蜜丸每丸重 9g,水蜜丸每10粒重 1g。

3.10 贮藏

密闭,防潮。

陕西省药品检验所  起草

4 金嗓清音丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

金嗓清音丸

4.3 药品汉语拼音

Jinsang Qingyin Wan

4.4 成份

玄参、地黄、麦冬、黄芩、牡丹皮、赤芍、川贝母、泽泻、薏苡仁(炒)、石斛、僵蚕(麸炒)、薄荷、胖大海、蝉蜕、木蝴蝶、甘草

4.5 性状

金嗓清音丸为黑褐色的水蜜丸;气微,味甜。

4.6 金嗓清音丸的功能主治

养阴清肺,化痰利咽。用于阴虚肺热而致的咽喉肿痛,慢性咽炎、喉炎。

4.7 规格

大蜜丸每丸重9克

4.8 金嗓清音丸的用法用量

口服,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。

4.9 注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.孕妇慎用。

3.不宜在服药期间同时服用温补中成药

4.不适用于外感风邪所致的咽喉痛、声音嘶哑者。

5.服药七天后症状无改善,或咽喉痛、声音嘶哑加重、或出现其他症状,应去医院就诊。

6.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。

7.对金嗓清音丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.金嗓清音丸性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人的监护下使用。

10.请将金嗓清音丸放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用金嗓清音丸前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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