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理中丸(党参理中丸)

1 拼音

lǐ zhōng wán (dǎng shēn lǐ zhōng wán )

2 理中丸(党参理中丸)药典标准

2.1 品名

理中丸(党参理中丸)

Lizhong Wan

2.2 处方

党参75g、土白术75g、炙甘草75g、炮姜50g

2.3 制法

以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~120g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为黄棕色至棕褐色的大蜜丸;味甜而辣。

2.5 鉴别

(1)取本品5g,切碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醚50ml,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的药渣,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液2~5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10g,切碎,加硅藻土10g,研匀,加正己烷60ml,超声处理40分钟,取出,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取干姜对照药材0.5g,加正己烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(8:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(4)取本品10g,切碎,加硅藻土10g,研匀,加三氯甲烷80ml,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上使成条状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(3:8:5:2)为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的蓝色条斑。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.017mol/L磷酸(36:64)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加60%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得(每1ml相当于甘草酸29.385μg)。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品重量差异项下的大蜜丸,切碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-0.017mol/L磷酸溶液(13:7)50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率33kHz)1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇-0.017mol/L磷酸溶液(13:7)补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于11.9mg。

2.8 功能与主治

温中散寒健胃。用于脾胃虚寒呕吐泄泻胸满腹痛消化不良。

2.9 用法与用量

口服。一次1丸,一日2次。小儿酌减。

2.10 注意

忌食生冷油腻,不宜消化的食物。

2.11 规格

每丸重9g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 参见

其他剂型及标准参见理中丸

理中丸(党参理中丸)药品说明书

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