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氯唑西林钠胶囊

1 拼音

lǜ zuò xī lín nà jiāo náng

2 英文参考

Cloxacillin Sodium Capsules

3 氯唑西林钠胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氯唑西林钠胶囊

3.1.2 汉语拼音

Lüzuoxilinna Jiaonang

3.1.3 英文名

Cloxacillin Sodium Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含氯唑西林钠氯唑西林(C19H18ClN3O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 鉴别

照氯唑西林钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。

3.4 检查

3.4.1 有关物质

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含氯唑西林1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照氯唑西林钠项下的方法测定,应符合规定。

3.4.2 水分

取本品,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过6.0%。

3.4.3 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在225nm的波长处测定吸光度;另取装量差异项下的内容物(相当于平均装量),精密称定,按标示量加水超声处理使溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,滤过,取续滤液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为80%,应符合规定。

3.4.4 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.5 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯唑西林0.1g),置100ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照氯唑西林钠项下的方法测定,即得。

3.6 类别

β-内酰胺类抗生素青霉素类。

3.7 规格

按C19H18ClN3O5S计算  (1)0.125g   (2)0.25g   (3)0.5g

3.8 贮藏

密封,在干燥保存

3.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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