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牛黄消炎片

1 拼音

niú huáng xiāo yán piàn

2 牛黄消炎片药典标准

2.1 品名

牛黄消炎片

Niuhuang Xiaoyan Pian

2.2 处方

人工牛黄4.8g、珍珠母9.6g、蟾酥2.9g、青黛3.8g、天花粉9.6g、大黄9.6g、雄黄9.6g

2.3 制法

以上七味,雄黄水飞成极细粉,珍珠母粉碎成极细粉;大黄、天花粉粉碎成细粉;青黛和人工牛黄分别研细;蟾酥加白酒研成糊状,与上述粉末及辅料适量混匀,制粒,干燥压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色;味苦,有麻辣感。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形,直径27~72μm,壁较厚,纹孔细密(天花粉)。草酸簇晶大,直径60~140μm(大黄)。不规则块片或颗粒蓝色(青黛)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇5ml,振摇提取30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5~7μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光和紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;在与大黄对照药材色谱相应的位置上,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷—乙酸乙酯冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

2.7.1 蟾酥

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)(50:50)为流动相;柱温为40℃;检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含50μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品25片,除去包衣,精密称定,研细,取10片量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C24H32O4)的总量计,不得少于0.10mg。

2.7.2 人工牛黄

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%醋酸溶液(75:25)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于5000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

精密量取蟾酥[含量测定]项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl、15μl.供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每片含人工牛黄以胆酸( C24H40O5)计,不得少于0.20mg。

2.8 功能与主治

清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。

2.9 用法与用量

口服。一次1片,一日3次,小儿酌减;外用研末调敷患处。

2.10 注意

孕妇忌服。

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 牛黄消炎片中药部颁标准

3.1 拼音名

Niuhuang Xiaoyan Pian

3.2 标准编号

WS3-B-1291-93

3.3 处方

牛黄 50g 珍珠母 100g 蟾酥 30g 青黛 40g 天花粉 100g 大黄 100g 雄黄 100g

3.4 制法

以上七味,雄黄、珍珠母分别水飞或粉碎成极细粉;大黄、天花粉碎成 细粉;青黛研细;蟾酥加白酒研成糊状,与上述粉末及辅料适量混匀,制成颗粒,干燥 将牛黄研细,加入上述颗粒中,混匀,压制成片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄棕色;味苦,有麻辣感。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:淀粉粒类在球形、 半圆形或盔帽形, 直径 27~48μm ,脐点点状、短缝状、人字状或星状,层纹隐约可见。草酸钙簇晶大,直径 60~140 μm。不规则块片或颗粒蓝色。不规则碎块金黄色或棕黄色,有光泽。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)

3.8 功能与主治

清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛,疔,痈,疮疖。

3.9 用法与用量

口服,一次 1片,一日 3次,小儿酌减;外用研末调敷患处。

3.10 注意

孕妇忌服。

3.11 规格

每片相当药材 0. 05g

3.12 贮藏

密封。

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