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葡萄糖氯化钠注射液

1 拼音

pú táo táng lǜ huà nà zhù shè yè

2 英文参考

Glucose and Sodium Chloride Injection

3 葡萄糖氯化钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖氯化钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Putaotang Lühuana Zhusheye

3.1.3 英文名

Glucose and Sodium Chloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为葡萄糖无水葡萄糖氯化钠灭菌溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为3.5~5.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 5-羟甲基糠醛

精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25。

3.5.3 重金属

取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

3.5.4 无菌

取本品,采用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定

3.5.5 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

3.6.1 葡萄糖

取本品,在25°C时,依法测定旋光度(2010年版药典二部附录Ⅵ E)与2.0852相乘[1],即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。

3.6.2 氯化钠

精密量取本品10ml(含氯化钠0.9%),加水40ml或精密量取本品50ml(含氯化钠0.18%),[2]加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

3.7 类别

体液补充药。

3.8 规格

(l) 50ml:葡萄糖4g与氯化钠0.09g[2] (2)100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g  (3)100ml:葡萄糖8g与氯化钠0.18g[2]  (4)100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g   (5)250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g  (6)250ml:葡萄糖20g与氯化钠0.45g[2] (7)250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g  (8)500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g   (9)500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g    (10)1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g

3.9 贮藏

密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 葡萄糖氯化钠注射液说明书

4.1 葡萄糖氯化钠注射液的适应

用于大出血腹泻呕吐等引起的脱水症的治疗。

4.2 葡萄糖氯化钠注射液的用量用法

静滴:剂量视病情需要而定,一般每次500~1000ml。

4.3 注意事项

心力衰竭患者慎用。

4.4 规格

针剂:250ml、500ml、1000ml

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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