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杞菊地黄丸(浓缩丸)

1 拼音

qǐ jú dì huáng wán (nóng suō wán )

2 英文参考

Lycii and Chrysanthemi and Rehmanniae Bolus(condensed pill)[湘雅医学专业词典]

3 杞菊地黄丸(浓缩丸)药典标准

3.1 品名

杞菊地黄丸(浓缩丸)

Qiju Dihuang Wan

3.2 处方

枸杞子40g、菊花40g、熟地黄160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g

3.3 制法

以上八味,取酒萸肉26.7g、牡丹皮26. Sg、山药粉碎成细粉;泽泻、茯苓加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,滤液合并并浓缩成相对密度为1.30~1.35(60~80℃)的稠膏;熟地黄切片,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,滤液合并并浓缩成相对密度为1.30~1.35 (60~80℃)的稠膏;枸杞子以45%乙醇溶剂,剩余的酒萸肉与牡丹皮及菊花以70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,分别进行渗漉,收集漉液,合并上述漉液,回收乙醇浓缩成相对密度为1.30~1.35(60~80℃)的稠膏,与上述细粉与稠膏混匀,制成浓缩丸干燥打光,即得。

3.4 性状

本品为棕色至棕黑色的浓缩丸;味甜而酸。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚(酒萸肉)。

(2)取本品15g,研碎,加水100ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯50ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品6g,研碎,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牡丹皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(4)取山茱萸对照药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取熊果酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(24:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

3.7 含量测定

3.7.1 酒萸肉

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(5:9:86)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取马钱苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径为1cm)上,用40%甲醇50ml洗脱,收集流出液与洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,不得少于1.11mg。

3.7.2 牡丹皮

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(70:30)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研碎,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率220W,频率25kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于1.1mg。

3.8 功能与主治

滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣羞明畏光迎风流泪,视物昏花。

3.9 用法与用量

口服。一次8丸,一日3次。

3.10 规格

每8丸相当于原药材3g

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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