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青果丸

1 拼音

qīng guǒ wán

2 青果丸药典标准

2.1 品名

青果丸

Qingguo Wan

2.2 处方

青果100g、金银花100g、黄芩100g、北豆根100g、麦冬100g、玄参100g、白芍100g、桔梗100g

2.3 制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40~50g加适量的水泛丸,干燥,用玉米朊包衣,晾干,制成水蜜丸;或每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的水蜜丸或黑棕色的大蜜丸;味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:内果皮石细胞淡黄色或几乎无色,壁厚,孔沟及纹孔明显,内含黄棕色物(青果)。花粉粒类球形,直径约76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔(金银花)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。草酸簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。

(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎。加甲醇40ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为2cm,柱高为15cm),用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用20%乙醇50ml、40%乙醇40ml依次洗脱,分别收集洗脱液,40%乙醇洗脱液备用;将20%乙醇洗脱液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(2:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取(鉴别](2)项下的40%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品水蜜丸3g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。加浓氨试液4ml,研匀,放置1小时,加三氯甲烷25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取北豆根对照药材1g,加浓氨试液4ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮—甲醇—氨试液(20:3:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取本品水蜜丸5g,研碎;或取大蜜丸2丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。加水30ml,研磨,移至锥形瓶中,加盐酸1ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,分取三氯甲烷层,用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(7)取本品水蜜丸3g,研碎;或取大蜜丸1丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。加水饱和正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加中性氧化铝2g,置水浴上拌匀、蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径为1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸2g,研碎,取约1g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,加硅藻土0.5g,研匀。加入70%乙醇40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于6.0mg;大蜜丸每丸不得少于25.0mg。

2.8 功能与主治

清热利咽,消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽部红肿、咽痛失音声哑口干舌燥、干咳少痰。

2.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次8g,大蜜丸一次2丸,一日2次。

2.10 注意

忌食辛辣食物。

2.11 规格

(1)水蜜丸每10丸重1g

(2)大蜜丸每丸重6g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 青果丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Qingguo Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0092-89

3.3 处方

青果   100g 金银花 100g 黄芩 100g 北豆根 100g 麦冬 100g 玄参 100g 白芍 100g 桔梗 100g

3.4 制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜110~ 130g 制 成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为黑棕色的大蜜丸;味微苦。

3.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:内果皮石细胞淡黄色或几无色,壁厚, 孔沟及纹孔明显,内含黄棕色物。花粉粒类圆形,直径约至76μm,外壁有刺状雕纹,具 三个萌发孔。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类 圆形或形状不规则,直径约至94μm,胞腔较大。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁 细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。

(2) 取本品1丸,切碎,加甲醇40ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,用水20ml 将残渣转移至已处理好的D-101型大孔吸附树脂柱(内径:2cm 柱长15cm,湿法装柱;用 前依次用乙醇,丙酮,甲醇,水预洗)上,用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用20%乙醇 50ml,40%乙醇40ml顺次洗脱,分别收集洗脱液,将20%乙醇洗脱液蒸干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点 于同一用4% 醋酸钠制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯 -甲酸-水(5:2.5:2.5) 上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3) 取

3.7 鉴别

(2) 项下的40%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为 供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以5% 香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相 应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4) 取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取

3.8 鉴别

(3) 项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10 μl,分别点于同一用4% 醋酸钠制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上, 使成条状,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷 以盐酸酸性5% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显 相同颜色的斑点。

3.9 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.10 功能与主治

清热利咽,消肿止痛。用于咽喉肿痛,失音声哑,口干舌燥,肺 热咳嗽

3.11 用法与用量

口服,一次2 丸,一日2 次。

3.12 注意

忌食辛辣。

3.13 规格

每丸重 6g

3.14 贮藏

密封。

4 青果丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

青果丸

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

青果、金银花、黄芩、北豆根、麦冬、玄参、白芍、桔梗

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热利咽,消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽部红肿、咽痛、失音声哑、口干舌燥、干咳少痰。

4.9 规格

水蜜丸每10丸重1克

4.10 青果丸的用法用量

口服。水蜜丸一次8克,一日2次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热鼻流清涕外感风寒者不适用。

4.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.失音声哑较重者,应及时去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 青果丸的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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