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清脑降压片

1 拼音

qīng nǎo jiàng yā piàn

2 清脑降压片药典标准

2.1 品名

清脑降压片

Qingnao Jiangya Pian

2.2 处方

黄芩100g、夏枯草60g、槐米60g、煅磁石60g、牛膝60g、当归100g、地黄40g、丹参40g、水蛭20g、钩藤60g、决明子100g、地龙20g、珍珠母40g

2.3 制法

以上十三味,珍珠母、煅磁石、当归、钩藤粉碎成细粉,其余黄芩等九味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成膏,加入珍珠母等细粉和淀粉辅料适量,混匀,制粒,干燥压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黑棕色;味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块表面多不平整,呈明显的颗粒性,有的呈层状结构,边缘为不规则锯齿状(珍珠母)。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中,有时含晶细胞连接成行(钩藤)。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材和槐米对照药材各1g,同法分别制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品和芦丁对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(8:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品15片,除去包衣,研细,加正己烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取决明子对照药材0.5g,加正己烷10ml.超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液10~20μl及上述对照药材溶液5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯甲酸(10;1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取丹参对照药材1g,加水40ml,煎煮1.5小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10ml,超声使溶解,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。另取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5~10μl、上述对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯乙酸乙酯-甲酸(8:7:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试剂。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液50:50)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于2片重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率220W,频率50kHz) 60分钟,取出,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.8mg。

2.8 功能与主治

平肝潜阳。用于肝阳上亢所致的眩晕,症见头晕头痛项强血压偏高。

2.9 用法与用量

口服。一次4~6片,一日3次。

2.10 注意

孕妇忌服。

2.11 规格

(1)薄膜衣片每片重0.33g

(2)糖衣片(片芯重0.30g)

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 清脑降压片中药部颁标准

3.1 拼音名

Qingnao Jiangya Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0424-90

3.3 处方

黄芩 100g 夏枯草 60g 槐米 60g 磁石(煅) 60g 牛膝 60g 当归 100g 地黄 40g 丹参 40g 水蛭 20g 钩藤 60g 决明子 100g 地龙 20g 珍珠母 40g

3.4 制法

以上十三味,珍珠母、磁石、当归、钩藤粉碎成细粉,其余黄芩等九味 加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成膏, 加入珍珠母等细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味微苦。

3.6 鉴别

(1) 取本品10片,除去糖衣,研细,加正己烷20ml,超声处理30分钟, 滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液;另取当归对照药材0. 1g,加正己烷10ml,同 法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5~10μl 及对照药材1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己 烷-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试 品色谱中,在与对照药材色谱相同位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。

(2) 取决明子对照药材0. 5g,加正己烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至 0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取

3.7 鉴别

(1) 项下的 供试品溶液10μl,上述对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取 出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位 置上,显相同的橙红色斑点。

3.8 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.9 功能与主治

清脑降压。用于血压偏高,头昏头晕,失眠健忘记忆衰退

3.10 用法与用量

口服,一次4 ~6 片,一日3 次。

3.11 贮藏

密封。

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