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妊娠期用药的安全性分级

1 拼音

rèn shēn qī yòng yào de ān quán xìng fēn jí

2 注解

药物妊娠安全性分类是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即 A、B、C、D、X级)的分类,便于孕妇用药时查阅。危害等级标准由FDA颁布,大部分药物的危害性级别由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别由专家拟定;某些药物有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因用药剂量、持续时间不同或在不同妊娠期使用而不同。分级标准如下:

A级在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。

B级在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。

C级在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有在妇女和动物中并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。

D级有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。

X级在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人,或在人及动物,是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者

注:本表由美国FDA的资料摘录综合而成,供参考。表中没有的药物(例如某些美国不应用的药物),并不表示对妊娠妇女是安全的。

药物通用名

妊娠安全性分级

A


阿米卡星

D

阿米替林

C

阿莫西林

B

阿莫西林克拉维酸钾

B

阿奇霉素

B

阿司匹林

C;D(如在妊娠晚期大量使用)

阿替洛尔

D

阿托品

C

阿昔洛韦

B

艾司唑仑

X

氨苯蝶啶

C;D(如用于妊娠高血压患者)

氨苄西林

B

氨茶碱

C

胺碘酮

D

奥美拉唑

C

B


苯巴比妥

D

苯海拉明

B

苯海索

C

苯妥英钠

D

吡喹酮

B

吡嗪酰胺

C

别嘌醇

C

丙硫氧嘧啶

D

丙戊酸钠

D

伯氨喹

C

布比卡因

C

布洛芬

B;D(如在妊娠晚期或临分娩时用药)

C


茶碱

C

D


地高辛

C

地塞米松

C;D(如在妊娠早期用药)

地西泮

D

颠茄

C

氨基水杨酸

C

对乙酰氨基酚

B

多巴胺

C

多巴酚丁胺

B

多塞平

C

E


二甲双胍

B

F


法莫替丁

B

芬太尼

C;D(如在临近分娩时长期大量使用)

酚酞

C

酚妥拉明

C

呋喃妥因

B

呋塞米

C;D(如用于妊娠高血压患者)

氟康唑

C

氟哌啶醇

C

复方磺胺甲基异噁唑

C;D(如在分娩前用药)

G


甘露醇

C

肝素

C

格列苯脲

C

格列吡嗪

C

H


红霉素

B

环丙沙星

C

黄体酮

D

J


甲睾酮

X

甲羟孕酮

X

甲巯咪唑

D

甲硝唑

B

甲状腺素

A

间羟胺

C

金刚烷胺

C

K


卡马西平

D

卡托普利

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

可的松

C;D(如在妊娠早期用药)

克拉维酸

B

克林霉素

B

L


雷尼替丁

B

利巴韦林

X

利多卡因

B(作局麻药抗心律失常药使用)

利福平

C

利血平

C

链霉素

D

硫酸镁

B

硫唑嘌呤

D

氯胺酮

B

氯苯那敏

B

氯丙嗪

C

氯化钾

A

氯喹

D

氯霉素

C

螺内酯

C;D(如用于妊娠高血压患者)

M


麻黄碱

C

麦角胺

X

毛果芸香碱

C

美托洛尔

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

美西律

C

咪康唑

C

N


纳洛酮

B

尼莫地平

C

尿素

C

诺氟沙星

C(妊娠妇女慎用,尤其是早期)

P


哌拉西林

B

哌替啶

B;D(如在临近分娩时长期、大量使用)

泼尼松

C;D(如在妊娠早期用药)

葡萄糖酸钙

C

普罗帕酮

C

普萘洛尔

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

Q


氢化可的松

C;D(如在妊娠早期用药)

氢氯噻嗪

B;D(如用于妊娠高血压患者)

氢氧化铝

C

庆大霉素

C

去甲肾上腺素

C

去乙酰毛花苷

C

R


绒促性素

X

S


噻吗洛尔

C

赛庚啶

B

沙丁胺醇

C

肾上腺素

C

双氯芬酸

B;D(如用于妊娠晚期或临分娩时用药)

双嘧达莫

B

缩宫素

X

T


碳酸氢钠

C

特拉唑嗪

C

C

头孢氨苄

B

头孢呋辛

B

头孢曲松

B

头孢唑林

B

W


维A酸

D

维拉帕米

C

维生素B2

A;C(如剂量超过每日推荐剂量)

维生素C

A;C(如剂量超过每日推荐剂量)

维生素D

A;D(如剂量超过每日推荐剂量)

维生素E

A;C(如剂量超过每日推荐剂量)

维生素K1

C

X


硝苯地平

C

硝普钠

C

硝酸甘油

C

硝酸异山梨酯

C

辛伐他汀

X

新斯的明

C

熊去氧胆酸

B

Y

氧氟沙星

C(妊娠妇女慎用,尤其是妊娠早期)

叶酸

A;C(如剂量超过每日推荐剂量)

依那普利

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

胰岛素

B

乙胺丁醇

B

乙酰唑胺

C

异丙嗪

C

异丙肾上腺素

C

异烟肼

C

吲达帕胺

B;D(如用于妊娠高血压患者)

吲哚美辛

B;D(如持续使用超过48小时,或在妊娠34周以后用药)

右旋糖

C

右旋糖苷铁

C

Z


制霉素

A(阴道给药);C(口服或局部/皮肤外用)

左氧氟沙星

C(禁用于妊娠早期)

注:本表由美国FDA的资料摘录综合而成,供参考。表中没有的药物(例如某些美国不应用的药物),并不表示对妊娠妇女是安全的。

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