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山绿茶降压片

1 拼音

shān lǜ chá jiàng yā piàn

2 山绿茶降压片药典标准

2.1 品名

山绿茶降压片

Shanlucha Jiangya Pian

2.2 处方

山绿茶

2.3 制法

将山绿茶粉碎成粗粉,过筛,取适量细粉备用;剩余的粗粉用70%乙醇溶剂浸渍后进行渗漉,收集渗漉液,渗漉液回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入上述细粉及适量的淀粉,混匀,制成颗粒,干燥压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深褐色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维单个散在,边缘微波状,壁厚,5~10μm;导管为网纹、螺纹,直径10~30μm;石细胞类圆形、长方形、类三角形或椭圆形,直径25~80μm,长35~100μm,壁厚,胞腔小。

(2)取本品5片,除去包衣,加水20ml,研磨数分钟,移入分液漏斗中,用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,加活性炭0.5g,振摇数分钟,滤过,滤液挥干,残渣甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取山绿茶对照药材5g,加70%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.2%磷酸溶液一四氢呋喃(13.5:85:1.5)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芦丁对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含芦丁30μg)。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚80ml,加热回流至回流液无色,放冷,弃去乙醚液,药渣加甲醇80ml,加热回流至回流液无色,放冷,转移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并人同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取25ml,置水浴上蒸至近干,残渣用甲醇7ml溶解,转移至10ml量瓶中,加水2ml,超声处理2分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含山绿茶以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.30mg。

2.8 功能与主治

清热泻火平肝潜阳。用于眩晕耳鸣头痛头胀心烦易怒,少寐多梦高血压高脂血症见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次2~4片,一日3次。

2.10 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.2g(2)糖衣片(片芯重0.2g)

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 山绿茶降压片中药部颁标准

3.1 拼音名

Shanlucha Jiangya Pian

3.2 制法

取山绿茶,粉碎成粗粉,过筛,取 90g细粉备,用剩余的粗粉照流膏剂浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇为溶剂,浸渍18小时后进行渗漉,至 漉液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入上述细粉及适量的淀粉,混匀,制颗粒,干燥, 压制成1000片,包糖衣,即得。

3.3 性状

本品为糖衣片,除去糖衣兵,显深褐色;味苦。

3.4 鉴别

(1)取本品2片,除去糖衣,加甲醇5ml,研磨数分钟,滤过。取滤液1.5 ml,加盐酸4~5滴,再加少许镁粉,显棕红色。

(2)取本品5片,除去糖衣,加水20ml,研磨数分钟,移入分液漏斗中,加乙醚20ml, 振摇提取,分取乙醚液,加活性炭0. 5g,振摇数分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取山绿茶对照药材 5g,加70%乙醇50ml,加热 回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃烘 约5分钟后。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.6 功能与主治

清热解毒,平肝潜阳。用于眩晕耳鸣,头痛头胀,心烦易怒,少 寐多梦及高血压、高血脂见有上述证候者。

3.7 用法与用量

口服,一次2~4片,一日3次。

3.8 规格

每片相当于原药材1. 8g

3.9 贮藏

密封。 广西壮族自治区药品检验所 起草

4 山绿茶降压片说明书

4.1 药品名称

山绿茶降压片

4.2 药品汉语拼音

Shanlucha Jiangya Pian

4.3 剂型

1.薄膜衣片  每片重0.2g

2.糖衣片(片芯重0.2g)

4.4 性状

山绿茶降压片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深褐色;味苦。

4.5 山绿茶降压片的主要成份

山绿茶。

4.6 山绿茶降压片的功能主治

清热泻火,平肝潜阳。用于眩晕耳鸣,头痛头胀,心烦易怒,少寐多梦;高血压、高脂血症见上述证候者。

4.7 山绿茶降压片的用法用量

口服,一次2~4片,一天3次,或遵医嘱使用。

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