医学百科

胃脘舒颗粒

1 拼音

wèi wǎn shū kē lì

2 胃脘舒颗粒药典标准

2.1 品名

胃脘舒颗粒

Weiwanshu Keli

2.2 处方

党参白芍山楂(炭)、陈皮甘草、醋延胡索

2.3 制法

以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.10(92℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.27~1.30(62℃)稠膏,取稠膏1份,加蔗糖0.7份,糊精2.3份,制粒,干燥,制成颗粒1000g,即得。

2.4 性状

本品为黄色至黄棕色的颗粒;气香,味甜。

2.5 鉴别

(1)取本品20g,加水50ml使溶解离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液调节pH值至9~10,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),依次用水50ml、40%乙醇40ml、80%乙醇80ml洗脱,收集80%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(17:83)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。

(2)取本品10g,加乙醇60ml,加热回流2小时,放冷,滤过,取滤液3ml(其余滤液备用),浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材5g,加乙醇40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的滤液20ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸于,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺(10:6:1:0.02)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10g,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,用氨试液调节pH值至12,用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水20ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(10:7:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品3g,研细,加石油醚(60—90℃)80ml,加热回流30分钟,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加甲醇80ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—1%醋酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。分别吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—醋酸—水(78:0.3:22)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算,应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液(折合甘草酸为39.18μg),即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品粉末约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加酸性的稀乙醇溶液(1ml醋酸→100ml稀乙醇)约20ml,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,用酸性的50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,取适量离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于22.0mg。

2.8 功能与主治

益气阴,健脾胃,消痞满。用于脾虚气滞所致的胃脘痞满、暖气纳差、时有隐痛萎缩胃炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次7g,一日2次,或遵医嘱。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

每袋装7g

2.12 贮藏

密封,置干燥处。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 胃脘舒颗粒说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

胃脘舒颗粒

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

益气阴,健脾胃,消痞满。用于中虚气滞所致胃脘痞满,嗳气纳差,时有隐痛。

3.9 规格

7克/袋

3.10 胃脘舒颗粒的用法用量

口服,一次1袋,一日2次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌食生冷油腻不易消化食物。

2.忌情绪激动或生闷气。

3.患外感时不宜服用,糖尿病患者慎用。

4.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 胃脘舒颗粒的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

分享到

编辑

词条胃脘舒颗粒banlangwangyuan合作编辑创建

分类

相关条目

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器