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拼音:2010niánbǎnyàodiǎnsānbùfùlùⅫ英文:《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅻ附录ⅫA无菌检查法:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,...
拼音:shànghǎishìyīcìxìngshǐyòngwújūnyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐruògànguīdìng英文:《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》由上海市人民政府于2003年8月1日上海市人民政府令第5号公布,自2003年10月1日起实施。根据2010年12月20日上海市人民政府令第52号公布的《上海市人民政府关于修改〈上海市农机事故处理暂行规定〉...
拼音:yīcìxìngshǐyòngwújun1yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条本办法所称一次性使用...
过程中观察患者生命体征、病情变化、皮肤情况,注意保暖,保护患者隐私,避免牵拉管路。3.操作中合理使用床档保护患者,避免坠床。4.使用橡胶单或防水布时,避免其直接接触患者皮肤。5.避免在室内同时进行无菌操作。三、晨晚间护理:(一)评估和观察要点。1.了解患者的护理级别、病情、意识、自理程度等,评估患者清洁卫生及皮肤受压情况。2.评估病室环境及床单位的清洁程度。3.操作中倾听患者需求,观察患者的病情...
拼音:shǒushùshìwújun1jìshùchángguī洗手法(一)准备工作1.手术前不要参加感染创口换药。2.先更换洗手衣、裤、鞋。3.戴好无菌口罩、帽子。口罩须遮住鼻孔,头发不可飘露在帽外。4.修剪指甲。用肥皂洗去手、前臂、肘部及上臂下半部之污垢与油脂。(二)刷洗手、臂1.取无菌刷蘸肥皂冻,按下述顺序彻底、无遗漏地刷洗:先刷指尖,然后刷手、腕、前臂、肘部至上臂下1/2段,特别要刷净甲沟...
拼音:wújun1jiǎncháfǎ无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染。生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查的规定办理。培养基及其制备方法1.需气菌、厌气菌培养基(硫乙醇酸盐液体培养基)酪胨(胰酶水解)15g氯化钠2.5g葡萄糖5g新鲜配制的0.1%刃天青溶液1.0mlL-胱氨酸0.5g(或新鲜配制的0.2...
概述:复发性无菌性脑膜炎(recurrentasepticmeningitis)系指脑膜炎呈反复发作病程。大多数起病为突然发热、恶心、呕吐、肌痛、头痛,发作时出现发热、颈部强直等脑膜刺激征,同时脑脊液检查主要呈淋巴细胞增多及蛋白轻度增高,一般历时数天迅速自然缓解,在发作间歇期症状完全消失,脑脊液也完全恢复正常,其病程良性,可反复发作达数年之久。男女均可患病,多见于儿童及青壮年。复发性无菌性脑膜炎...
概述:复发性无菌性脑膜炎(recurrentasepticmeningitis)系指脑膜炎呈反复发作病程。大多数起病为突然发热、恶心、呕吐、肌痛、头痛,发作时出现发热、颈部强直等脑膜刺激征,同时脑脊液检查主要呈淋巴细胞增多及蛋白轻度增高,一般历时数天迅速自然缓解,在发作间歇期症状完全消失,脑脊液也完全恢复正常,其病程良性,可反复发作达数年之久。男女均可患病,多见于儿童及青壮年。复发性无菌性脑膜炎...
拼音:英文:1.有条件的手术室均应设无菌敷料室,存放已灭菌物品。所有物品均应注明灭菌日期(或失效期),有些无菌物品可存放手术间。2.压力灭菌的物品可存放7-14d,过期不能再用。每周要有周期灭菌日,过期物品应重新包装后灭菌备用。3.煮沸消毒和化学药品消毒的物品,存放时间不得超过24h。4.已打开包布的物品和罐皿类,只限于24h内存放手术间使用,不得再放回无菌敷料室。5.放置无菌物品的房间和柜架,...
治疗的可弯曲的内镜。3.2清洗cleaning使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。3.3漂洗rinsing用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。3.4终末漂洗finalrinsing用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。3.5清洗液cleaningsolution按照产品说明书,将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。4管理要求:4.1医疗机构的管理要求:4.1.1有条件的...
品、免疫血清、细胞因子、单克隆抗体、免疫调节剂、微生态制剂等。预防用生物制品,按品种项下的要求进行。附录ⅠA注射剂:注射剂系指以生物制品原液为原料药物,加入适宜稳定剂或其他辅料等制成的可供注入体内的无菌溶液、乳液、混悬液及临用前用无菌溶剂复溶为溶液、混悬液的无菌冻干制剂。注射剂可分注射液、注射用无菌粉末。注射液包括溶液型、乳液型或混悬型注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射和静脉滴注...
准清洁作业区:清洁度要求低于清洁作业区的作业区域,如原辅料预处理车间等。2.4一般作业区:清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域,如收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。2.5商业无菌:产品经过适度的杀菌后,不含有致病性微生物,也不含有在常温下能在其中繁殖的非致病性微生物的状态。2.6无菌灌装:在无菌环境中将经过杀菌达到商业无菌的食品装入预杀菌的容器(含盖)后封口的过程。3选址及...
拼音:fùfāxìngwújūnxìngnǎomóyán英文:recurrentasepticmeningitis概述:复发性无菌性脑膜炎(recurrentasepticmeningitis)系指脑膜炎呈反复发作病程。大多数起病为突然发热、恶心、呕吐、肌痛、头痛,发作时出现发热、颈部强直等脑膜刺激征,同时脑脊液检查主要呈淋巴细胞增多及蛋白轻度增高,一般历时数天迅速自然缓解,在发作间歇期症状完全...
1.1毒种来源卫生部长春生物制品研究所保存之冻干毒种“森林”株。每3~5年会同中国药品生物制品检定所应用新分离的流行株病毒攻击,检测“森林”株的保护力,以了解该毒株的有效性。1.2毒种检定1.2.1无菌试验毒种启封及每次传代后,均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用小白鼠进行脑内滴定。滴度≥9.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。1.2.3纯毒试验生产前须用小白鼠脑内...
后制成。用于预防乙脑。毒种1.1毒种来源P3株病毒,每3~5年应用新分离的乙脑流行株病毒检查P3株的保护力,以了解该毒株的有效性。P3株干燥毒种由中国药品生物制品检定所分发。1.2毒种检定1.2.1无菌试验毒种启封和每次传代后均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用体重7~9g小白鼠进行脑内滴定,滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生产。1.2.3纯毒试验生产前和生产...
注器具包括:一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用静脉输液针、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用袋式输液器、一次性使用输液连接管路、一次性使用输注泵、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用固定剂量疫苗注射器、一次性使用高压造影注射器、一次性使用自毁式注射器等产品,也包括基本结构和预期用途与上述产品相似的产品及其组件,...
拼音:yīcìxìngshǐyòngwújūndǎoniàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé英文:《一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术审评工作,帮助审评人员理...
文:catheterization操作名称:导尿术适应证:导尿术适用于:1.各种原因引起的尿潴留。2.膀胱容量、残余尿量测定。3.尿动力学检查、膀胱测压。4.膀胱尿道造影检查。5.膀胱药物灌注。6.无菌法尿标本收集、及尿细菌培养标本的收集。7.尿道长度测定。8.膀胱注水测漏试验,了解有无膀胱破裂存在。9.危重患者尿量监测。10.产科手术前留置导尿。11.大型手术前导尿,方便术中尿量观察、防止术中膀...
拼音:yǎnyòngzhìjì英文:Ophthalmicpreparation;概述:眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液或混悬液。眼用制剂的分类:眼用制剂可分为眼用液体制剂...
拼音:zhùshèyòngwújūnfěnmò英文:注射用无菌粉末是注射剂的一种,指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注。无菌粉末用溶剂结晶法、喷雾干燥法或冷冻干燥法等制得。...
拼音:wújūndòngwù英文:germ-freeanimal无菌动物是指完全不含微生物,特别是不含病原菌的动物。但一般并不排除病毒。这种动物用剖腹手术自母体中取出,在无菌室中以无菌饲料喂养;通过无菌的雌雄动物交配也可获得。这种动物用来系统调查各种微生物对动物的影响。此外,把防止特定病原体感染的条件称为无特定病原(SPF,specificpathogenfree),把只能使特定细菌寄生或共生的...
拼音:wújūn英文:sterile;sterilitv无菌为消毒应用术语,是指无存活微生物。无菌(sterilitv)是指在某一密封空间内无活的微生物。...
拼音:wújun1xìnglèiruǎngǔyán疾病代码:ICD:J98.8疾病分类:胸外科疾病概述:无菌性肋软骨炎是一种非特异性、非化脓性肋软骨炎性病变,临床上较多见。主要临床表现为肋软骨局限性疼痛。菌性肋软骨炎多见于青年人,女性多发。发病前多有呼吸道感染史,病变多侵袭单根肋软骨,受累的肋软骨肿大隆起,局部压痛明显,但无细菌感染时的表皮红热征。偶见多根及双侧受累,发生部位多在胸骨旁的2~4肋...
拼音:wújūnguànzhuāng英文:无菌灌装指在无菌环境中将经过杀菌达到商业无菌的食品装入预杀菌的容器(含盖)后封口的过程。...
拼音:wújūnwùpǐncúnfàngqū英文:sterilestoragearea无菌物品存放区(sterilestoragearea)是指CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域,为清洁区域。CSSD即centralsterilesupplydepartment,是消毒供应中心的缩写,消毒供应中心指医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。...
拼音:wújūnzhuàngtài英文:sterility;asepticcondition,germ-freecondition无菌状态为消毒应用术语,是指无存活微生物的状态。但实践中无法证实没有活微生物存在的这种绝对说法。无菌状态是指不存在任何微生物的状态。通过适当的灭菌操作即可造成这种状态。从历史上看,对无菌状态的认识也就是对微生物有了认识,这方面巴斯德(L.Pa-steur)颇负盛名。...
拼音:wújūnjìshù英文:aseptictechnique无菌技术指在执行医疗、护理操作过程种,防止一切微生物侵入机体,保持无菌物品及无菌区域不被污染的技术。...
定毒aG适应株系用狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG毒种用体重11~13g小白鼠进行脑内病毒滴定,滴度≥8.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。1.2.3纯毒试验生...
ngwùzhìpǐnwújūnshìyànguīchéng英文:生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外,均应按照本规程的规定进行。抽样1.1原液及半成品原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验,其抽样量应至少为0.1%,但...
敏感细菌细胞壁前体肽聚末端的丙氨酰丙氨酸,阻断构成细菌细胞壁的高分子肽聚糖合成,导致细胞壁缺损而杀灭细菌。抗菌活性较去甲万古霉素弱。口服不吸收,用于治疗假膜性肠炎。毒性和治疗要点与去甲万古霉素相似。万古霉素说明书:药品名称:万古霉素英文名称:Vancomycin别名:稳可信;万刻林;凡可霉素;无菌盐酸万古霉素;凡古霉素;Vancocin;VancocinCP;VancomycinHCl分类:抗生素...
拼音:wújūncāozuòfǎ英文:无菌操作法是指在药剂生产的整个过程中利用和控制一定的条件,尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法。...
头孢曲松说明书:药品名称:头孢曲松英文名称:Ceftriaxone别名:头孢氨噻三嗪;头孢曲松钠;罗塞秦;安塞隆;果复每;菌必治;安迪芬;泛生舒复;菌得治;丽珠芬;罗塞秦;罗氏芬;头孢三嗪;头孢三嗪噻肟;无菌头孢三秦钠;无菌头孢三嗪;CeftriaxoneSodium分类:抗生素头孢菌素类第三代剂型:注射剂:0.25g,0.5g,1.0g,2.0g。头孢曲松的药理作用:对革兰阴性杆菌产生的广谱β...
噻嗪-1,7(4H)-二酮版本:《中华人民共和国药典》2010年版头孢哌酮说明书:药品名称:头孢哌酮英文名称:Cefoperazone别名:达诺欣;先锋必;利君派舒;利君派酮;麦道必;头孢氧哌唑;无菌头孢哌酮钠;先锋哌酮钠;氧哌羟苯唑头孢菌素钠;普劳奴;Cefobis;CefoperazoneNa;CefoperazoneSodium分类:抗生素头孢菌素类第三代剂型:注射剂:0.25g,0.5g...
头孢曲松说明书:药品名称:头孢曲松英文名称:Ceftriaxone别名:头孢氨噻三嗪;头孢曲松钠;罗塞秦;安塞隆;果复每;菌必治;安迪芬;泛生舒复;菌得治;丽珠芬;罗塞秦;罗氏芬;头孢三嗪;头孢三嗪噻肟;无菌头孢三秦钠;无菌头孢三嗪;CeftriaxoneSodium分类:抗生素头孢菌素类第三代剂型:注射剂:0.25g,0.5g,1.0g,2.0g。头孢曲松的药理作用:对革兰阴性杆菌产生的广谱β...
拼音:wújūnbǎozhèngshuǐpíng英文:sterilityassurancelevel;SAL无菌保证水平为消毒应用术语,是指灭菌后产品上存在单个活微生物的概率。通常表示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6,即经灭菌处理后在一百方件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。...
拼音:wújūnzhuàngtàijiǎnyàn英文:testforsterility无菌状态检验为消毒应用术语,是指按照《中华人民共和国药典》规定的检验方法,对经过灭菌处理的产品进行检验,作为放行依据。...
ointdistractionforlegg-perthesdisease;幼年变形性成软炎的关节牵开术;jointdistractionforasepticnecrosisoffemurhead;无菌性股骨头坏死的关节牵开术;骨股头骨骺骨软骨病的关节牵开术;jointdistractionforLegg-Calve-Perthesdisease;股骨头骨骺炎的关节牵开术;Legg-Perthes...
拼音:wújūnjídòngwù英文:所谓无菌动物,就是指不能检出任何活的微生物和寄生虫的动物。从微生物学的观点看,通常实验动物的体内和体外带有寄生虫,体内还常带有细菌和病毒,而且还都难于排除某些潜在的传染病。此外,普通实验动物的血清中含有抗体。所以用并存普通动物进行医学科学研究,将会存在各种各样的干扰,实验结果往往不确切。使用无菌动物作实验就可以克服普通实验所存在缺点,使实验结果正确可靠。...
拼音:wújūncāozuò英文:asepticprocedure无菌操作是指防止微生物污染的操作技术。是在整个操作过程中利用和控制一定的条件,尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法。所用的一切用具、辅助材料、药物、溶剂、赋形剂以及环境等均必须事先灭菌,并且操作必须在无菌操作室(橱)内进行。...
ockk病,好发于20—30岁之青年人,此时骨骺已闭合,故不属于骨骺的慢性损伤,而是骨的慢性损伤。临床表现:1.缓慢起病,腕关节胀痛、乏力,活动时加重,体息后缓解。随疼痛加重,腕部渐肿胀、活动受限而无法坚持原工作。2.体检,腕背轻度肿胀,月骨区有明显压痛,叩击第3掌骨头时,月骨区疼痛。腕关节各方向活动均可受限,以背伸最明显。3.X线片早期无异常.数月后可见月骨密度增加.表面不光滑,形态不规则。骨...
拼音:wújun1chángjiǎnyāshù无菌肠减压术肠减压术的目的在于排除肠内积气积液,消除肠管膨胀,改善显露,有利于手术操作;同时,排除肠腔内毒性物质,减轻中毒症状,有利于病情恢复。肠减压术在临床上较少以单纯的肠减压术面目出现,往往是肠梗阻手术中的一个环节。手术图解⑴经套管吸引减压⑵直接切开减压图1肠减压术适应证1.肠梗阻手术中,肠管膨胀严重,影响显露,无法进行探查或手术操作。2.肠腔内...
拼音:wújūnjiǎnyàn英文:testofsterility无菌检验为消毒应用术语,是为确定单元产品或其部分上有无活微生物而进行的检验,是设定、确认或重新鉴定的一部分。...
拼音:shāngyèwújūn英文:商业无菌指产品经过适度的杀菌后,不含有致病性微生物,也不含有在常温下能在其中繁殖的非致病性微生物的状态。...
拼音:yīcìxìngshǐyòngwújūnzhùshèqì英文:steriledisposablesyringe一次性使用无菌注射器(steriledisposablesyringe)是指与注射针配套、密封包装、无菌无热原、一次性使用的注射器。...
形及血管植入治疗股骨头缺血坏死(图3.14.3.3-1~3.14.3.3-3)。适应症:血管束及松质骨移植术治疗股骨头坏死适用于:1.股骨头缺血坏死Ⅱ、Ⅲ期病人。2.股骨头为轻至中度塌陷,但关节间隙无狭窄者。禁忌症:1.股骨头严重塌陷,髋臼有继发骨关节炎表现者。2.全身疾病仍在活动,病人正服用激素者。术前准备:1.拍摄髋关节正侧位X线片,做坏死区范围定位准备。2.准备床旁X线透视机,以便术中定位...
无变形。术前准备:髋部及同侧下肢备皮。麻醉和体位:硬膜外麻醉。侧卧位,患侧髋在上。手术步骤:两组医师分别进行显露髋部及取同侧腓骨(Urbanis等)。患者取侧卧位后髋及同侧下肢一起消毒铺单,大腿使用无菌止血带。1.切口及显露股骨近端外侧经前外侧入路,由阔筋膜张肌和臀中肌显露股骨近端外侧面(图3.14.3.5-1A)。2.寻找出旋股外侧动静脉,分离出升支作为接受血管。翻开股外侧肌起点显露骨面,在透视...
核素扫描、X线照片、组织化学染色、氨基酸含量分析、微量元素测定等检测,证实植入软骨成活,移植后新生软骨是透明软骨。在动物实验成功的基础上,1985年用于临床,采用健康产妇的6个月以上尸胎儿,在严格无菌操作条件下取出四肢软骨,移植到受体关节软骨缺损处,共治疗中青年股骨头无菌坏死108例116个股骨头,经长时间临床观察,定期X线拍片、核素扫描,结果证实移植骨成活,优良率达90%,取得满意的效果。手术...
刺置管,尖端位于上腔静脉或下腔静脉的导管。3.4输液港implantablevenousaccessport完全植入人体内的闭合输液装置,包括尖端位于上腔静脉的导管部分及埋植于皮下的注射座。3.5无菌技术aseptictechnique在执行医疗、护理操作过程种,防止一切微生物侵入机体,保持无菌物品及无菌区域不被污染的技术。3.6导管相关性血流感染Catheterrelatedbloodstre...
作,有计划地安排好定期的专科门诊,缩短候诊时间,使门诊工作有秩序地进行。3.治疗尚未结束的复诊患者(如换药、封闭等),可直接前往换药室、治疗室治疗,遇有问题应及时请医师复诊。4.门诊外科应设换药室及无菌治疗室。(1)换药室及无菌治疗室应有专人负责,经常保持室内清洁整齐,物品、器械应固定放置。定期进行彻底的清洁整顿及空气消毒。(2)换药室内可进行感染创口的敷料更换、脓肿穿刺抽脓及表浅脓肿的切开引流等...
拼音:zhōngyàozhùshèjì英文:Injection中药注射剂是指从中药材中提取的有效成分,经采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的无菌溶液、混悬液,或临用前配成液体的无菌粉末等注入人体的制剂。中药注射剂的优点:中药注射剂的优点有:(1)药效迅速作用可靠。(2)适用于不宜口服的药物。(3)适用于不能口服给药的病人,如不能吞咽或昏迷的患者。(4)可...