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小儿化痰止咳冲剂

1 拼音

xiǎo ér huà tán zhǐ ké chōng jì

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Xiao’er Huatan Zhike Chongji

2.2 标准编号

WS3-B-1691-94

2.3 处方

桔梗流浸膏 10ml 桑白皮流浸膏 15ml 吐根酊 60ml 盐酸麻黄碱 0. 375g

2.4 制法

以上四味,将桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱的水溶 液,枸橼酸0. 208g与枸橼酸钠2. 08g 的水溶液,依次加入糖粉中,混匀,制成颗粒,干 燥,喷入食用香精乙醇溶液适量,混匀,制成 1000g,即得。

2.5 性状

本品为淡黄色的颗粒;味甜、微苦。

2.6 鉴别

取本品约7. 5g,加水15ml,加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液2ml,加 氯化钠使饱和,用乙醚30ml分两次振摇提取,合并乙醚液,蒸去乙醚至约0.5ml,作为供 试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液 。再取吐根酊对照品2ml,加水4ml,加氢氧化钠试液2ml,用乙醚20ml分两次振摇提取,合 并乙醚液,蒸去乙醚至约0.5ml,作为吐根酊对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试 验,吸取上述三种溶液各10~15μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H 薄层板上,以甲醇-浓氨试液(100:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2% 茚 三酮丙酮溶液,在100℃ 烘4~5分钟。供试品色谱中,在与盐酸麻黄碱和吐根酊对照品 色谱相应的位置上,分别显一个相同的紫红色斑点和一个蓝紫色斑点。

2.7 检查

应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。

2.8 功能与主治

祛痰镇咳。用于小儿咳嗽支气管炎。

2.9 用法与用量

开水冲服,一岁一次1/2 袋,二至五岁一次1 袋,六至十岁一次 1~2袋,一岁以内依次递减或遵医嘱;一日3 次。

2.10 规格

每袋装 5g

2.11 贮藏

密封。 注

(1) 桔梗流浸膏

2.12 制法

桔梗粉末 1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),? 55%乙醇作溶剂浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉液850ml, 另器保存,继续渗漉,俟可溶性成分完全漉出,收集续漉液,浓缩至稠膏状,加入初漉 液,混合后,用55%乙醇稀释至1000ml,静置,滤过,即得。

2.13 性状

本品为黄棕色的液体。

2.14 检查

乙醇量 应为40~50%(附录46页)。

(2) 桑白皮流浸膏

2.15 制法

取桑白皮碎段 1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页)? 用55%乙醇作溶剂,浸渍96小时以上,以每分钟40~100ml 的速度渗漉,收集初漉液 850ml,另器保存,继续渗漉,收集续漉液3000ml,浓缩至稠膏状,放冷至室温,加入初 漉液,用55%乙醇稀释至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。

2.16 性状

本品为棕色的液体。

2.17 检查

乙醇量 应为36~44%(附录46页)。

(3) 吐根流浸膏

2.18 制法

取吐根粗粉 1000g,用稀盐酸45ml与稀乙醇200ml 的混合液润湿后,照 流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用稀乙醇作溶剂,浸渍48小时后,以每 分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉液750ml,另器保存,继续渗漉,俟生物碱完全漉 出,收集续漉液,浓缩至稠膏状,加入初漉液,混和后,取出少量,照含量测定项下的 方法,测定生物碱的含量,将余液加溶剂适量稀释,使生物碱的含量符合规定,静置二 天,滤过,即得。

2.19 性状

本品为棕色的液体。

2.20 检查

乙醇量 应为34~42%(附录46页)。

2.21 含量测定

精密量取本品5ml,加水20ml与稀硫酸5ml,摇匀,用氯仿振摇提取三 次,每次10ml,每次分离的氯仿液,用同一的乙醇4ml 与硫酸液(0.05mol/L)20ml 的混 合溶液振摇,弃去氯仿液,合并酸液,加氨试液使成碱性,用氯仿分次振摇提取,至生 物碱提尽为止。每次分离的氯仿液均用同一水10ml洗涤,弃去洗液,合并氯仿液,回收 氯仿,残渣加乙醇2ml,继续蒸发至干,在80℃通风干燥5 分钟,精密加盐酸液(0.1mol/ L)10ml使溶解,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml 的盐酸液(0.1mol/L)相当于24.03mg 的C29H40O4N2。 本品含生物碱以依米丁(C29H40O4N2)计算,应为1.9~2.1%。

(4) 吐根酊

2.22 制法

取稀盐酸7.5ml 、乙醇200ml 与水600ml,混匀,加吐根流浸膏50ml,加 水适量使成950ml,取出少量,照含量测定项下的方法,测定生物碱含量,将余液加水适 量,使生物碱含量符合规定,静置二天,滤过,即得。

2.23 性状

本品为淡棕色的澄清液体;味苦、涩。

2.24 鉴别

取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加稀盐酸10ml,振摇,滤过,滤液分 成二等份,一份加含氯石灰,显橙红色;另一份加碘化汞钾试液,即发生浑浊。

2.25 检查

乙醇量 应为18~22%(附录46页)。

2.26 含量测定

精密量取本品50ml,加稀硫酸5ml,摇匀,用氯仿振摇提取三次,每 次10ml,每次分离的氯仿液,用同一的乙醇4ml 与硫酸液(0.05mol/L)20ml 的混合溶液 振摇,弃去氯仿液,合并酸液,加氨试液使成碱性,用氯仿分次振摇提取,至生物碱提 尽为止。每次分离的氯仿液均用同一水10ml洗涤,弃去洗液,合并氯仿液,回收氯仿, 残渣加乙醇2ml,继续蒸发至干,在80℃通风干燥5 分钟,精密加盐酸液(0.05mol/L) 10 ml使溶解,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠液(0.05mol/L) 滴定,即得。每1ml 的 盐酸液(0.05mol/L) 相当于12.02mg 的C29H40O4N2。 本品含生物碱以依米丁(C29H40O4N2)计算,应为0.095~0.105%。

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