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消炎利胆片

1 拼音

xiāo yán lì dǎn piàn

2 国家基本药物

与消炎利胆片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
87674消炎利胆片片剂24片(糖衣)盒(瓶)1.4中成药部分
87774消炎利胆片片剂36片(糖衣)盒(瓶)2.1中成药部分
87874消炎利胆片片剂45片(糖衣)盒(瓶)2.5中成药部分
87974消炎利胆片片剂48片(糖衣)盒(瓶)2.7中成药部分
88074消炎利胆片片剂60片(糖衣)盒(瓶)3.4中成药部分
88174消炎利胆片片剂72片(糖衣)盒(瓶)4中成药部分
88274消炎利胆片片剂80片(糖衣)盒(瓶)4.4中成药部分
88374消炎利胆片片剂108片(糖衣)盒(瓶)5.9中成药部分
88474消炎利胆片片剂36片(薄膜衣)盒(瓶)2.3中成药部分
88574消炎利胆片片剂45片(薄膜衣)盒(瓶)2.8中成药部分
88674消炎利胆片片剂60片(薄膜衣)盒(瓶)3.7中成药部分
88774消炎利胆片片剂72片(薄膜衣)盒(瓶)4.4中成药部分
88874消炎利胆片片剂80片(薄膜衣)盒(瓶)4.9中成药部分
88974消炎利胆片片剂96片(薄膜衣)盒(瓶)5.8中成药部分
89074消炎利胆片片剂100片(薄膜衣)盒(瓶)6.1中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 消炎利胆片药典标准

3.1 品名

消炎利胆片

Xiaoyan Lidan Pian

3.2 处方

穿心莲868g、溪黄草868g、苦木868g

3.3 制法

以上三味,穿心蓬、苦木用80%~85%乙醇加热提取二次,每次2小时,提取液滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩成稠膏;溪黄草加水煎煮二次.煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.20~1.25(55~60℃),加五倍量70%乙醇,搅匀,静置24小时.滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,与上述稠膏合并,混匀,干燥,加适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片或500片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰绿色至褐绿色;味苦。

3.5 鉴别

(1)取本品1片,除去包衣,研细,取0.2g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各1μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇(4:3;0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯( 254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品2片,除去包衣,研细,取0.5g,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取溪黄草对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丁酮乙酸乙酯-甲酸(10:1.5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取苦木对照药材0.1g,照[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法操作,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液3μl及上述对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 浸出物

取本品20片,除去包衣,研细,取约2g,精密称定,精密加入无水乙醇100ml,依法(2010年版药典一部附录Ⅹ A醇溶性浸出物测定法一热浸法)测定。按干燥品计不得少于36%。

3.8 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;穿心莲内酯检测波长为225nm;脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。

3.8.2 对照品溶液的制备

取穿心莲内酯对照品和脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含穿心莲内酯80μg、脱水穿心莲内酯0.20mg的溶液,摇匀,即得。

3.8.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W.频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置中性氧化铝柱(200~300目,4g,内径为1.5cm)上,用70%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸至近干,加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.8.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,小片和糖衣片不得少于5.0mg;大片不得少于10.0mg。

3.9 功能与主治

清热,祛湿,利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛口苦急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。

3.10 用法与用量

口服。一次6片(小片)或3片(大片),一日3次。

3.11 注意

服药期间忌烟酒及油腻厚味食物。

3.12 规格

(1)薄膜衣小片(0.26g,相当于饮片2.6g)

(2)薄膜衣大片(0.52g,相当于饮片5.2g)

(3)糖衣片(片芯重0.25g,相当于饮片2.6g)

3.13 贮藏

密封

3.14 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 消炎利胆片中药部颁标准

4.1 拼音名

Xiaoyan Lidan Pian

4.2 标准编号

WS3-B-2023-95

4.3 处方

穿心莲 868g 溪黄草 868g 苦木 868g

4.4 制法

以上三味,穿心莲、苦木用80~85%乙醇加热提取二次,滤过;溪黄草 加水煎煮二次,合并煎液,滤过,煎液浓缩至适量,加70%乙醇五倍量,搅匀,静置, 滤过;将以上两种醇溶液分别回收乙醇,浓缩成稠膏。合并稠膏,加辅料适量,混匀, 制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

4.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色或褐绿色;味苦。

4.6 鉴别

(1)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,加热回流10分钟,滤过。 取滤液5ml,加活性炭少许,温热后滤过,取滤液分置二支试管中,第一管加固体氢氧化 钾少许,溶液显橙红色。第二管中加三硝基苯甲酸试液及5%氢氧化钾甲醇溶液各2滴, 即显紫红色。另取滤液10ml,置水浴上蒸干,残渣加1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过;取 滤液2ml,加碘化汞钾试液2滴,即生成黄白色沉淀;取滤液2ml,加碘化铋钾试液2滴, 即生成红棕色沉淀;取滤液2ml,加硅钨酸试液2滴,即生成黄白色沉淀。

(2)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,微热5分钟,滤过,滤液置水浴上蒸 干,加硼酸饱和的丙酮溶液及10%枸橼酸丙酮溶液各1ml,混匀,滴在滤纸上烘干,置紫 外光灯下观察,显黄绿色荧光。

4.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录8页)。

4.8 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取 105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照 品100mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置60~80℃水浴中使溶解,放冷,加无水 乙醇至刻度,摇匀,精密量取20ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作 为对照品溶液(每1ml含0.4mg)。   供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于4片)于锥形瓶中,加乙醇60ml及活性炭0. 5g,在70℃水浴中温浸30分钟,趁热抽滤, 滤渣用热乙醇洗数次,合并洗液与滤液移置100ml量瓶中,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇 匀,精密量取25ml,加水10ml,置蒸发皿中,水浴蒸发至约10ml,移至分液漏斗,用水 10ml洗涤蒸发皿,并入分液漏斗,用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml),提取液 通过铺有无水硫酸钠的漏斗,滤过,合并滤液,水浴上蒸去醋酸乙酯,残渣加无水乙醇2ml, 再挥干后,用乙醇溶解,移入50ml量瓶,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。   测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml,分别置于25ml量瓶中,加60%乙 醇12ml,置20℃水浴中,加入二硝基苯甲酸试液3.0ml,然后再加入2%氢氧化钾溶液3.0 ml,摇匀,放置10分钟,用60%乙醇加至刻度,并按同法作空白,照分光光度法(附录51 页),在波长540nm处测定吸收度,计算,即得。   本品每片含总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计算,不得低于16mg。

4.9 功能与主治

清热,祛湿,利胆。用于急性胆囊炎,胆道炎。

4.10 用法与用量

口服,一次6片,一日3次。

4.11 贮藏

密封。

5 消炎利胆片说明书

5.1 药品名称

消炎利胆片

5.2 药品汉语拼音

Xiaoyan Lidan Pian

5.3 规格

(1)薄膜衣小片(0.26g,相当于饮片2.6g)

(2)薄膜衣大片(0.52g,相当于饮片5.2g)

(3)糖衣片(片芯重0.25g,相当于饮片2.6g)

5.4 性状

消炎利胆片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰绿色至褐绿色;味苦。

5.5 消炎利胆片的主要成份

穿心莲、苦木、溪黄草等。

5.6 消炎利胆片的功能主治

清热,祛湿,利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦;急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。

5.7 消炎利胆片的用法用量

口服。一次6片(小片)或3片(大片),一日3次。

5.8 注意事项

服药期间忌烟酒及油腻厚味食物。

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