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亚硫酸氢钠穿心莲内酯

1 拼音

yà liú suān qīng nà chuān xīn lián nèi zhǐ

2 英文参考

Andrographolidi Natrii Bisulfis

3 质量标准

本品为穿心莲内酯亚硫酸氢钠加成物。按干燥品计算,含亚硫酸氢钠穿心莲内酯 (C20H30O5. NaHSO3)应为95.0~105.0%。

3.1 性状

本品为白色或类白色的粉末;无臭,味苦,略具引湿性。 本品在水中易溶,在甲醇溶解,在乙醇中略溶,在氯仿中微溶。

3.2 鉴别

(1)取本品约10mg,加无水碳酸钠0. 2g与浓过氧化氢溶液0.5ml,置水浴上蒸干,炽热至炭化,放冷,加水5ml,搅拌,滤过,滤液加稀盐酸使成酸性后,显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。

(2)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅳ)。

(3)取本品与亚硫酸氢钠穿心莲内酯对照品,分别加水制成每1ml含10mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿 -丙酮-乙醇-水(5:5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与5%氢氧化钾乙醇溶液的等量混合液(临用前混合),热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

3.3 检查

澄清度 取本品0. 1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。 易氧化物 取上述澄清度检查项下的溶液,加0.1mol/L碘液l滴,微黄色不得消褪。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅸ G)。

3.4 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的亚硫酸氢钠穿心莲内酯对照品,加60%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加60%乙醇溶解并稀释至刻度,摇习,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3.0ml,分别置25ml量瓶中,加60%乙醇约 12ml,置20℃水浴中,精密加入2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液3ml,摇匀,再精密加入2% 氢氧化钾溶液3ml,摇匀,放置20分钟,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,并同法作空白试验,照分光光度法(附录Ⅴ B),在540nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

3.5 功能与主治

清热解毒抗菌消炎。用于细菌性痢疾肺炎急性扁桃体炎

3.6 贮藏

密封

3.7 制剂

莲必治注射液

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