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盐酸酚苄明注射液

1 拼音

yán suān fēn biàn míng zhù shè yè

2 英文参考

Phenoxybenzamine Hydrochloride Injection

3 盐酸酚苄明注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸酚苄明注射液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Fenbianming Zhusheye

3.1.3 英文名

Phenoxybenzamine Hydrochloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为盐酸酚苄明灭菌溶液。含盐酸酚苄明(C18H22ClNO·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品1ml,加0.01mol/L盐酸溶液20ml,用三氯甲烷振摇提取,提取液加用酸处理的三氯甲烷(取三氯甲烷,用0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤分离后,加无水硫酸钠脱水,取上清液蒸馏)稀释成每1ml中约含盐酸酚苄明0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为1.3~3.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品10ml,置水浴上蒸干,在105℃干燥30分钟,放冷,加冰醋酸10ml与醋酸试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于17.02mg的C18H22ClNO·HCl。

3.7 类别

α肾上腺素受体阻滞药。

3.8 规格

1ml:10mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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