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盐酸金霉素软膏

1 拼音

yán suān jīn méi sù ruǎn gāo

2 英文参考

Chlortetracycline Hydrochloride Ointment

3 盐酸金霉素软膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸金霉素软膏

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Jinmeisu Ruangao

3.1.3 英文名

Chlortetracycline Hydrochloride Ointment

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸金霉素(C22H23ClN2O8·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为黄色软膏

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 有关物质

照含量测定项下的供试品溶液(提取后立即进样)作为供试品溶液,另取盐酸四环素对照品和4-差向金霉索对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含0.02mg与0.015mg的溶液,作为对照品溶液。照盐酸金霉素项下的方法测定,含4-差向金霉素不得过6.0%,含盐酸四环素不得过8.0%,其他各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中4-差向金霉素峰面积的0.25倍(1.5%)。

3.5.2 其他

应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。

3.6 含量测定

取本品约1.25g(相当于盐酸金霉素12.5mg),精密称定,置分液漏斗中,加石油醚(沸程90~120℃)30ml,振摇使基质溶解,再精密加入0.01mol/L盐酸溶液50ml,振摇15分钟,静置分层,取水层,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸金霉素对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照盐酸金霉素项下的方法测定,即得。

3.7 类别

四环素抗生素

3.8 规格

1%

3.9 贮藏

密闭,在干燥阴凉处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸金霉素软膏说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

盐酸金霉素软膏

4.3 药品汉语拼音

Yansuan Jinmeisu Ruangao

4.4 药品英文名称

Chlortetracycline Hydrochloride Ointment

4.5 成份

盐酸金霉素软膏含盐酸金霉素(C22H23ClN2O8·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 性状

盐酸金霉素软膏为黄色软膏。

4.7 作用类别

盐酸金霉素软膏为皮肤科用药非处方药药品。

4.8 盐酸金霉素软膏的药理作用

金霉素为四环素类广谱抗生素,对金葡菌、化脓性链球菌肺炎球菌淋球菌,以及沙眼衣原体等有较好抑制作用。适用于浅表皮感染

4.9 盐酸金霉素软膏的适应症/功能主治

用于脓疱疮化脓性皮肤病,轻度小面积烧伤溃疡面的感染。

4.10 规格

1%

4.11 盐酸金霉素软膏的用法用量

局部外用。取本品适量,涂于患处,每日2-3次。

4.12 盐酸金霉素软膏的禁忌

对其他四环素类抗生素过敏者禁用。

4.13 盐酸金霉素软膏的不良反应

偶见皮肤红肿、皮疹等过敏反应

4.14 注意事项

1.孕妇、哺乳期妇女和小儿避免使用。

2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询

4.久用易产生耐药性。使用不宜超过7日,如未见好转,应咨询医师。

5.对盐酸金霉素软膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.盐酸金霉素软膏性状发生改变时禁止使用。

7.请将盐酸金霉素软膏放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用盐酸金霉素软膏前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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