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盐酸美他环素胶囊

1 拼音

yán suān měi tā huán sù jiāo náng

2 英文参考

Metacycline Hydrochloride Capsules

3 盐酸美他环素胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸美他环素胶囊

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Meitahuansu Jiaonang

3.1.3 英文名

Metacycline Hydrochloride Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸美他环素美他环素(C22H22N2O8)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 鉴别

取本品内容物,照盐酸美他环素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。

3.4 检查

3.4.1 有关物质

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含美他环素0.2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸美他环素项下方法测定,应符合规定。

3.4.2 干燥失重

取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.4.3 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟60转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在345nm的波长处测定吸光度;另取美他环素对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

3.4.4 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.5 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于美他环素0.1g),置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照盐酸美他环素项下的方法测定,即得。

3.6 类别

四环素抗生素

3.7 规格

按C22H22N2O8计算  (1)0.1g   (2)0.2g

3.8 贮藏

密封,在阴凉干燥处保存

3.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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