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盐酸赛庚啶片

1 拼音

yán suān sài gēng dìng piàn

2 英文参考

Cyproheptadine Hydrochloride Tablets

3 盐酸赛庚啶片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸赛庚啶片

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Saigengding Pian

3.1.3 英文名

Cyproheptadine Hydrochloride Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含无水盐酸赛庚啶(C21H21N·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

(1)取含量测定项下的溶液,照盐酸赛庚啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

(2)取本品细粉适量(约相当于无水盐酸赛庚啶20mg),置分液漏斗中,加水10ml和0.1mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,振摇使盐酸赛庚啶溶解,加二氯甲烷10ml振摇提取,静置使分层,二氯甲烷层经铺有脱脂棉与无水硫酸钠的滤器滤过,滤液蒸发至干,取残渣,测定红外光吸收图谱应与盐酸赛庚啶对照品同法制备的图谱一致(2010年版药典二部附录ⅣC)。

(3)取本品的细粉适量(约相当于无水盐酸赛庚啶20mg),加水7ml,振摇使盐酸赛庚啶溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml,振摇使崩解后,照含量测定项下的方法,自“加无水乙醇约50ml”起,依法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.2 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第三法),以0.1mol/L盐酸溶液150ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸光度;另取盐酸赛庚啶对照品约13mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水盐酸赛庚啶1.5mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml,振摇2~3分钟,加无水乙醇约50ml,振摇10分钟,使盐酸赛庚啶溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在286nm的波长处测定吸光度,按C21H21N·HCl的吸收系数()为353计算,即得。

3.7 类别

抗组胺药

3.8 规格

按C21H21N·HCl计算2mg

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸赛庚啶片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

盐酸赛庚啶片

4.3 药品汉语拼音

Yansuan Saigengding Pian

4.4 药品英文名称

Cyproheptadine Hydrochloride Tablets

4.5 盐酸赛庚啶片的成份

盐酸赛庚啶片含无水盐酸赛庚啶(C21H21N·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

4.6 性状

盐酸赛庚啶片为白色片。

4.7 作用类别

盐酸赛庚啶片为抗过敏类非处方药药品。

4.8 盐酸赛庚啶片的药理作用

盐酸赛庚啶片可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而阻止过敏反应的发作,解除组胺的致痉和充血作用。

4.9 盐酸赛庚啶片的适应症/功能主治

用于过敏性疾病,如荨麻疹丘疹性荨麻疹湿疹皮肤瘙痒。

4.10 规格

2毫克(以盐酸赛庚啶计)

4.11 盐酸赛庚啶片的用法用量

口服。成人一次1-2片,一日2-3次。

4.12 盐酸赛庚啶片的禁忌

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.青光眼、尿潴留和幽门梗阻患者禁用。

4.13 盐酸赛庚啶片的不良反应

嗜睡口干乏力头晕恶心等。

4.14 注意事项

1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

2.服用盐酸赛庚啶片期间不得饮酒或含有酒精饮料

3.老年人及2岁以下小儿慎用。

4.儿童用量请咨询医师或药师。

5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

6.对盐酸赛庚啶片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.盐酸赛庚啶片性状发生改变时禁止使用。

8.请将盐酸赛庚啶片放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用盐酸赛庚啶片前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

1.不宜与乙醇合用,可增加其镇静作用。

2.不宜与中枢神经系统抑制药合用。

3.与吩噻嗪药物(如氯丙嗪等)合用可增加室性心律失常的危险性,严重者可致尖端扭转型心律失常。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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