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盐酸依米丁

1 拼音

yán suān yī mǐ dīng

2 英文参考

Emetine Hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸依米丁药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸依米丁

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Yimiding

3.1.3 英文名

Emetine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C29H40N2O4·2HCl·7H2O  679.68

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为6',7',10,11-四甲氧基吐根烷二盐酸盐水合物。按干燥品计算,含C29H40N2O4·2HCl不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光易变质。

本品在水、乙醇三氯甲烷中易溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+16°至+19°。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加钼硫酸试液1ml,混匀,即显亮绿色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.5ml,应变为黄色。

3.7.2 吐根酚碱

避光操作。取本品,用甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取吐根酚碱对照品适量,用甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-二乙胺(9:1)为展开剂,展开约12cm,晾干,先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟,再喷以重氮对硝基苯试液使显色,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为15%~19%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加醋酐20ml溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.68mg的C29H40N2O4·2HCl。

3.9 类别

抗阿米巴病药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

盐酸依米丁注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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