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晕海宁

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1 拼音

yūn hǎi níng

2 英文参考

Dramamine

theohydramine

dimenhydrinate

3 晕海宁药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

晕海宁

3.1.2 汉语拼音

Chabenhaiming

3.1.3 英文名

Dimenhydrinate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C24H28ClN5O3    469.97

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为1,3-二甲基-8-氯-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮和N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺(1:1)。按干燥品计算,含苯海拉明(C17H21NO)应为53.0%~55.5%;含8-氯茶碱(C7H7ClN4O2)应为44.0%~47.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。

本品在乙醇三氯甲烷中易溶,在水或乙醚中微溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为102~107℃。

3.6 鉴别

(1)取本品0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,加氨试液数滴,即显紫红色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》271图)一致。

3.7 检查

3.7.1 氯化

取本品0.30g,置200ml量瓶中,加水50ml、氨试液3ml与10%硝酸铵溶液6ml,置水浴上加热5分钟,加硝酸银试液25ml,摇匀,再置水浴上加热15分钟,并时时振摇,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,放置15分钟,滤过,取续滤液25ml,置50ml纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,用水稀释使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。

3.7.2 有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含晕海宁0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含晕海宁6μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇三乙胺缓冲液(1:1)为流动相,检测波长为225nm。取茶碱与晕海宁,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,出峰顺序依次为茶碱、8-氯茶碱与苯海拉明,理论板数按苯海拉明峰计算不低于2000,茶碱峰与8-氯茶碱峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使8-氯茶碱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至苯海拉明峰保留时间的2倍;供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,茶碱的峰面积不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积的0.75倍,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积。

3.7.3 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

3.8.1 苯海拉明

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸15ml,微温使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.54mg的C17H21NO。

3.8.2 8-氯茶碱

取本品0.3g,精密称定,置200ml量瓶中,加水50ml、氨试液3ml与10%硝酸铵溶液6ml,置水浴上加热5分钟,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,摇匀,再置水浴上加热15分钟,并时时振摇,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,放置15分钟,滤过,精密量取续滤液100ml,加硝酸使成酸性后,再加硝酸3ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.46mg的C7H7ClN4O2

3.9 类别

抗组胺药

3.10 贮藏

密封,在干燥处保存

3.11 制剂

晕海宁片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 晕海宁说明书

4.1 药品名称

晕海宁

4.2 英文名称

Dimenhydrinate

4.3 晕海宁的别名

茶苯海明;乘晕宁捉迷明茶苯醇胺

4.4 分类

抗变态反应药物 > 抗组胺药

4.5 剂型

片剂:每片25mg,50mg。

4.6 晕海宁的药理作用

晕海宁为苯海拉明与茶碱的复合物,抗组胺与止吐作用较苯海拉明更强。

4.7 晕海宁的药代动力学

口服吸收迅速而完全,蛋白结合率高。口服后15~60min起效,一次给药可维持3~6h,口服后经肝脏代谢代谢物大部分经尿液及粪便排出。

4.8 晕海宁的适应

参见苯海拉明,尤其适用于防治晕动病妊娠呕吐、放射线治疗及术后呕吐眩晕等。

4.9 晕海宁的禁忌

苯海拉明

高血压甲亢心悸病人忌用,青光眼新生儿早产儿、乳妇等忌用。

4.10 注意事项

苯海拉明

驾驶员、机械操作人员及高空作业者,在工作时间不宜服用。

4.11 晕海宁的不良反应

苯海拉明

常有嗜睡头晕头痛口干恶心、呕吐、上腹不适等不良反应。

4.12 晕海宁的用法用量

1.每次50mg,每天3次。用于预防晕动病。可在车、船开动前0.5h服50mg。

2.肌内注射、静脉注射:每次50mg。静脉注射时50mg置10ml生理盐水内于2min注入。

4.13 药物相互作用

利舍平利血平)、四环素盐酸盐酸盐、氯霉素琥珀酸盐、氢化可的松、琥珀酸盐配伍发生配伍禁忌

4.14 专家点评

晕海宁对荨麻疹效果略弱于苯海拉明,其抗组胺作用较弱,但有较强的中枢抑制和抗胆碱作用。

5 晕海宁中毒

晕海宁(乘晕宁)为苯海拉明和8-氯茶碱的复合物,抗组胺作用小于苯海拉明,但有较强的抗晕动病作用。主要用于治疗晕动病、梅尼埃病等眩晕症及放射线治疗、术后引起的恶心、呕吐。口服吸收完全,常用量每次25~50mg。对中枢神经系统抑制作用。[1]

5.1 临床表现

[1]

1.常规量应用后的不良反应有嗜睡、呆滞、注意力不集中、疲乏、头疼;少见有幻觉、夜间视力下降,出现锥体外系症状或皮疹。过量反应为呕吐、眩晕、惊厥、青紫、昏迷,甚至呼吸衰竭

2.中毒表现类似于阿托品,有严重谵妄及锥体外系症状。

5.2 治疗

晕海宁中毒的治疗要点为:

1.大量口服者及时洗胃和灌服活性炭

2.可用利眠宁治疗严重谵妄。

3.对症、支持治疗。

6 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:209.

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