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注射用依他尼酸钠

1 拼音

zhù shè yòng yī tā ní suān nà

2 英文参考

Sodium Etacrynate for Injection

3 注射用依他尼酸钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用依他尼酸钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Yitanisuanna

3.1.3 英文名

Sodium Etacrynate for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为依他尼酸钠灭菌粉末。按平均装量计算,含依他尼酸钠(C13H11Cl2NaO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色粉末;无臭,味苦涩。

3.4 鉴别

取本品,照依他尼酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。

3.5.2 干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.3 无菌

取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.15g,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于16.26mg的C13H11Cl2NaO4

3.7 类别

利尿药

3.8 规格

25mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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