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紫花烧伤软膏(紫花烧伤膏)

1 拼音

zǐ huā shāo shāng ruǎn gāo (zǐ huā shāo shāng gāo )

2 紫花烧伤软膏(紫花烧伤膏)药典标准

2.1 品名

紫花烧伤软膏(紫花烧伤膏)

Zihua Shaoshang Ruangao

2.2 处方

紫草地黄熟地黄冰片黄连花椒甘草当归

2.3 制法

以上八味,地黄、熟地黄、甘草、紫草、当归,切成薄片黄连粉碎成粗粉;冰片粉碎成细粉,备用。取麻油960g,加热至约200℃,保温约5分钟至油烟挥尽,加入地黄、熟地黄炸透,除去药渣;加入甘草、当归、黄连炸至枯黑色,除去药渣;待油温降至160℃时,再加入紫草、花椒,微火炸枯,至油呈紫红色,除去药渣。滤过,滤液加入蜂蜡约115g,待熔化后,倒人容器内,待油温降至60~70℃时,加入冰片,搅匀,放冷,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为紫红色至紫棕色的软膏;气微香。

2.5 鉴别

(1)取本品12g,微量升华,取白色升华物,加新鲜配制的1%香草醛硫酸溶液1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。

(2)取本品5g,置圆底烧瓶中,加水50ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯1ml,加热回流30分钟,吸取乙酸乙酯液,挥干,残渣乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品8g,加石油醚(60~90℃)30ml,加热搅拌使溶解,用2%氢氧化钠溶液30ml振摇提取,弃去石油醚层,水液加盐酸调至溶液略显红色,再加乙醚30ml振摇提取,分取提取液,挥至近干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取左旋紫草素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;再喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,斑点变为蓝色。

(4)取本品10g,加石油醚(60~90℃)50ml,加热搅拌使溶解,加1%盐酸溶液50ml振摇提取,分取酸水液,用浓氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷振摇提取2次(40ml、30ml),合并三氯甲烷液,挥干,残渣加1%盐酸甲醇溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(6:1.5:3:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 酸值

应不大于3.5(2010年版药典一部附录Ⅸ N,指示剂改为麝香草酚蓝)。

2.6.2 皂化值

应为170~178(2010年版药典一部附录Ⅸ N)。

2.6.3 异物

取本品1g,加三氯甲烷20ml,微热使溶解,对光透视,不得有颗粒状物及焦屑。

2.6.4 其他

应符合软膏剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ R)。

2.7 含量测定

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%.柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。

2.7.2 校正因子测定

取冰片对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.84mg的溶液,作为对照品溶液。另取苯甲醇适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含2.6mg的溶液,作为内标溶液。精密量取对照品溶液5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,精密吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

2.7.3 测定法

取本品约0.15g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,以龙脑和异龙脑峰面积之和计算,即得。

本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)总量计,应为29~43mg。

2.8 功能与主治

清热凉血,化瘀解毒,止痛生肌。用于I、Ⅱ度以下烧伤、烫伤。

2.9 用法与用量

外用,清创后,将药膏均匀涂敷于创面,一日1~2次。采用湿润暴露疗法,必要时特殊部位可用包扎疗法或遵医嘱。

2.10 注意

忌食辛辣食物。

2.11 规格

(1)每支装20g (2)每支装40g

2.12 贮藏

密封,置阴凉处。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 紫花烧伤膏说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

紫花烧伤膏

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

清热凉血,化瘀解毒,止痛生肌。用于轻度水火烫伤

3.9 规格

每支装40克

3.10 紫花烧伤软膏(紫花烧伤膏)的用法用量

外用,清洁患处,将药膏均匀涂敷于患处,一日1~2次。采用湿润暴露疗法。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.本品为外用药,禁止内服。

2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。

3.孕妇慎用。

4.水火烫伤面积较大,应去医院就诊。

5.烫伤局部用药一定要注意清洁干净,在清洁环境下最好采用暴露疗法。

6.本药使用时应注意全身情况,如有恶寒发热症状时,应及时去医院就诊。

7.用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。

8.用药2~3天症状无缓解或创面有脓苔者应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 紫花烧伤软膏(紫花烧伤膏)的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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