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奥美拉唑镁肠溶片说明书

版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

说明:奥美拉唑镁肠溶片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

【药品名称】

通用名称:奥美拉唑镁肠溶片

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

【成份】

性状

作用类别】

本品为抗酸类非处方药药品。

适应症】

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状短期缓解。

规格

10毫克(以奥美拉唑计)

【用法用量】

口服。成人,一次1片,一日1次(每24小时),必要时可加服1片,用温开水送服。本品必须整片吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中服用。如吞咽本品困难,可将其分散于水或果汁中,在30分钟内服用。

不良反应

本品常见不良反应为:头痛腹泻恶心呕吐便秘腹痛腹胀。偶见头晕嗜睡乏力睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。

罕有多汗、周围血管性水肿低钠血症血管水肿发热过敏性休克白细胞减少症血小板减少症、粒细胞缺乏症全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;男子女性型乳房口干味觉异常、口炎、念珠菌病;脱发、光过敏、多形性红斑肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎视力模糊。

禁忌

注意事项】

1.使用不得超过7天,如症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。

3.本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难疼痛呕血便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。

4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。

5.假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。

6.儿童使用本品应在医师指导下进行。

7.孕期、哺乳期妇女慎用。

8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1.应避免与口服咪唑类抗真菌药酮康唑伊曲康唑咪康唑氟康唑等同时使用。

2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。

3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英华法林硝苯地平地高辛西沙必利奎尼丁环孢素咖啡因和茶碱同时使用。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为H+,K+-ATP质子泵抑制剂,通过小肠吸收后,经血循环,在胃壁浓集,从而抑制胃酸。

贮藏

【包装】

有效期

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:

如有问题可与生产企业联系

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