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茶碱愈创木酚甘油醚胶丸说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:茶碱愈创木酚甘油醚胶丸说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:茶碱愈创木酚甘油醚胶丸

曾用名:

商品名:

英文名:Theophylline and Guaifenesin Capsules

汉语拼音:Chɑjiɑn Yuchuɑnɡmufen Gɑnyoumi Jiɑowɑn

本品为复方制剂,主要成份为茶碱愈创木酚甘油醚

性状

本品为胶丸,内含白色至微黄色混悬液。

【药理毒理】

本品具有祛痰平喘作用,配方中茶碱能松弛支气管平滑肌,起平喘作用;愈创木酚甘油醚系祛痰剂,且能增加茶碱的溶解度,促进茶碱的吸收,提高其生物利用度。

药代动力学

茶碱在胃肠道被吸收,其生物利用度为87.5%,主要由肾脏排出;愈创木酚甘油醚由胃肠道被吸收,代谢后形成葡萄糖醛酸从尿中排出,其余从肠道排出,其生物利用度为81.8%。

【适应症】

平喘、祛痰。适用于喘息性支气管炎慢性支气管炎支气管哮喘

【用法用量】

口服,一次1粒,每6~8小时一次。

【不良反应】

偶有轻微的恶心腹泻等胃肠道反应。少数患者服药后有心悸皮肤过敏症状,停药后可自行消失。

禁忌

对茶碱或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。

注意事项】

(1)避免在6小时内重复服用。

(2)下列情况应慎用:酒精中毒心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭肺源性心脏病、肝肾功能不全、高血压甲亢、严重低氧血症、急性心肌梗死活动消化性溃疡或有溃疡史者应慎用。

(3)吸烟者对茶碱的肝代谢增多,需增加用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。

儿童用药】

无明确疗效和安全性评价报道。

【老年患者用药】

老年患者慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

(1)本品与环丙沙星托磺沙星依诺沙星合用,茶碱血药浓度增加,可出现毒性,尤不宜与依诺沙星合用。

(2)与红霉素克拉霉素罗红霉素克林霉素林可霉素合用时可使茶碱血药浓度增加,应按医嘱减少本品用量。

(3)与别嘌呤醇(大剂量)、西咪替丁及口服避孕药合用时可使茶碱血药浓度增高。

(4)与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥合用可使茶碱血药浓度降低,与苯妥英钠合用,两药浓度均降低。

药物过量】

【规格】

每粒含茶碱150mg、愈创木酚甘油醚90mg

贮藏

密封保存于阴凉干燥处。

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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