医学百科

醋酸可的松眼膏说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:醋酸可的松眼膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通 用 名:醋酸可的松眼膏

商 品名:

英 文 名:Cortisone Acetate Eye Ointment

汉语拼音:Cusuan  Kedisong  Yangao

本品主要成分及其化学名:

本品主要成分为醋酸可的松。其化学名称为:17α,21-二羟基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯

结构式为:

分 子 式:C23H30O6

分 子 量:402.49

【性    状】

本品为淡黄色眼用软膏

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。

【适应症】

适用于虹膜睫状体炎、虹膜炎、角膜炎过敏性结膜炎等。

【用法用量】

每晚睡前一次,涂于结膜囊内。

【不良反应】

长期应用可引起青光眼白内障

禁忌症

单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。

注意事项】

眼部细菌性或病毒感染时应与抗菌药物合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

频繁、长期应慎用。

【规    格】

(1)0.25% (2)0.5%(3)1%

【有 效 期】

【贮    藏】

密闭,在干燥阴凉处保存

【批准文号】

【生产企业】

企  业  名  称:

地          址:

邮  政  编  码:

联  系  电  话:

醋酸可的松眼膏说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式分子量;

性状

参见2000版中国药典1011-1012页

【药理毒理】

【适应症】

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知474、479页

参见1995年版临床用药须知390页

【用法用量】

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见2000版临床用药须知474-477页;日本医药品集538页

【规格】

贮藏

参见2000版中国药典1012页

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器