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醋酸曲安奈德软膏说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:醋酸曲安奈德软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名: 醋酸曲安奈德软膏

商品名:

英文名: Triamcinolone Acetonide Acetate Ointment

汉语拼音: Cusuan Qu,annaide Ruangao

主要成分及其化学名称:

本品主要成分为醋酸曲安奈德。其化学名为: 16α,17-[(甲基亚乙基)双(氧)]-11β,,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯

结构式为:

分 子 式:C24H33FO7

分 子 量:476.54

性状

本品为乳剂基质的白色软膏

【药理毒理】

本品为糖皮质激素药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用,能消除局部非感染炎症引起的发热、发红及肿胀。

【适应症】

用于过敏性皮炎湿疹神经性皮炎脂溢性皮炎瘙痒症

【用法用量】

外用,一日2-3次,涂患处,并轻揉片刻。

【不良反应】

长期使用可引起局部皮肤萎缩毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

禁忌症

禁用于感染性皮肤病如脓疱病体癣股癣等。对本品过敏者禁用。

注意事项】

不宜长期使用,并避免全身大面积使用。用药1周后症状未缓解,应向医师咨询。涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。当药品性状发生改变时禁止使用。请将此药品放在儿童不能

接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免长期、大量使用。

【儿童用药】

小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。

【老年患者用药】

避免长期、大量使用。

【规格】

10g:2.5mg

有效期

贮藏

密闭,在阴凉处保存

【生产企业】

企 业 名 称:

地       址:

邮 政 编 码:

联 系 电 话:

醋酸曲安奈德软膏说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式分子量;

【性状】

参见2000版中国药典1021-1022页

【药理毒理】

【适应症】

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知841页

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药不良反应】

参见2000版临床用药须知841-842页;日本医药品集538页;2000版临床用药须知475-476页

【规格】

【贮藏】

参见2000版中国药典1022页

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