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复方醋酸环丙孕酮片说明书

版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

说明:复方醋酸环丙孕酮片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

【药品名称】

通用名称:复方醋酸环丙孕酮片

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

【成份】

本品为复方制剂,每片含醋酸环丙孕酮2毫克、炔雌醇0.035毫克。辅料为:

性状

作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

适应症】

用于女性口服避孕。

规格

【用法用量】

口服。于每次月经出血的第1天开始服药,从药盒中取出标记该周星期日期的药片始用,以后每天按顺序服用,直至服完21片,随后7日不服药。即使月经未停也要在第8日开始服用下一盒药。应在每天大约相同的时间服药。

不良反应

常见的有恶心呕吐头痛乳房痛、经间少量出血;较少见的有抑郁、皮疹及不能耐受隐形眼镜;较严重的不良反应尚有血栓形成高血压肝病黄疸以及过敏反应等。

禁忌

下列情况禁用:乳腺癌生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、阴道异常出血、镰状细胞贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症精神抑郁症哺乳期妇女。

注意事项】

1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家庭病史,特别注意检查血压

2.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。

3.必须按规定方法服药,若漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按规定服药外,应在24小时内加服1片。

4.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠血栓栓塞病、听力视觉障碍,高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短偏头痛、乳腺肿块癫痫发作次数增加、严重腹痛腹胀皮肤黄染或全身瘙痒等。

5.吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加,尤其是35岁以上的(含35岁)妇女,故服药期间应戒烟。

6.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,直到出现第一个月经周期后再怀孕。

7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1.可使本品避孕效果降低的药物抗菌药尤其是广谱抗菌药、药酶诱导剂如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。

2.本品影响其他药物的疗效,使其作用减弱的有抗高血压药抗凝血药以及降血糖药;使其疗效增强的有三环类抗抑郁药

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含醋酸环丙孕酮能抑制促性腺激素分泌,从而抑制卵巢排卵,并能阻止孕卵着床和增加宫颈黏液稠度,阻止精子穿透。本品另一成份炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌,从而抑制排卵。两种成份配伍,可增强避孕效果,减少不良反应。

贮藏

【包装】

有效期

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:

如有问题可与生产企业联系

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