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复方醋酸甲地孕酮片说明书

版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

说明:复方醋酸甲地孕酮片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

【药品名称】

通用名称:复方醋酸甲地孕酮片

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

【成份】

本品为复方制剂,每片含主要成份醋酸甲地孕酮1毫克、炔雌醇0.035毫克。辅料为:

性状

作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

适应症】

用于女性口服避孕。

规格

【用法用量】

口服,于每次月经第5天开始,一日1片,连服22日。停药后3~7天内行经,于行经的第5天再服下一周期的药。产后或流产后在月经来潮再服。服药一个月可以避孕1个月,因此需要每个月服药。一般在睡前服,可减少不良反应

【不良反应】

1.类早孕反应:表现为恶心呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。

2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克),闭经

3.精神压抑头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着

4.肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。

5.35岁以上的吸烟妇女服用本品患缺血性心脏病危险性增加。

6.可能引起高血压

禁忌

下列情况应禁用:乳腺癌生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病黄疸史、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。

注意事项】

1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家庭病史,特别注意检查血压

2.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。

3.必须按规定方法服药,若漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按规定服药外,应在24小时内加服1片。

4.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠血栓栓塞病、听力视觉障碍,高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短偏头痛、乳腺肿块癫痫发作次数增加、严重腹痛腹胀皮肤黄染或全身瘙痒等。

5.吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加,尤其是35岁以上的(含35岁)妇女,故服药期间应戒烟。

6.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。

7.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,直到出现第一个月经周期后再怀孕。

8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1.可使避孕效果降低的药物抗菌药,尤其是口服广谱抗菌药;药酶诱导剂,如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。

2.本品影响其他药物的疗效,使其作用减弱的有抗高血压药抗凝血药以及降血糖药;使其疗效增强的有三环类抗抑郁药

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

品系孕激素雌激素衍生物组成的复方制剂。孕激素的衍生物醋酸甲地孕酮能阻止孕卵着床,并使宫颈黏液稠度增加,阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素分泌,从而抑制卵巢排卵。两种成份配伍,增强避孕作用,又减少了不良反应。

贮藏

【包装】

有效期

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:

如有问题可与生产企业联系

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