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复方醋酸曲安奈德溶液说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书

说明:复方醋酸曲安奈德溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方醋酸曲安奈德溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Triamcinolone Acetonide Acetate Solution

汉语拼音:Fufangcusuanquannaide Rongye

本品主要成份是醋酸曲安奈德水杨酸

性状

本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

【药理作用

药理学

本品为醋酸曲安奈德和水杨酸的复方制剂,具有外用皮质激素的抗炎、抗过敏及收缩血管的作用和水杨酸的去角质作用,曲安奈德是中强氟化糖皮质激素,其抗炎和抗过敏作用较氢化可的松泼尼松均强且持久。

毒理学

药代动力学

局部使用时耐受性极佳,皮肤涂搽、封包疗法由皮肤吸收,以不同程度与血浆蛋白结合,经肝脏代谢,由肾脏排出,除皮肤病外还可治疗类风湿性关节炎。通过两者的协同加强了对慢性瘙痒性、过敏性皮肤病的治疗。

【适应症】

主要用于神经性皮炎脂溢性皮炎异位性皮炎、慢性接触性皮炎、慢性湿疹银屑病扁平苔藓及类风湿性关节炎、肛门外阴瘙痒斑秃瘢痕疙瘩结节性痒症、皮肤淀粉样变疥疮结节等。

【用法用量】

涂患处、一日2次,症状控制后每日或隔日1次。

【不良反应】

不得用于渗出、糜烂性皮肤病,皲裂外生殖器部位皮肤应用时有轻度刺激,长期使用可能造成局部皮肤萎缩毛细血管扩张、酒渣鼻样皮炎口周皮炎痤疮样疹等副作用

禁忌症

对醋酸曲安奈德、水杨酸有接触过敏者禁用。不能用于有渗出、糜烂、皲裂的创面。

注意事项】

1.因皮肤刺激而不能耐受时,或发生过敏反应时应停药;

2.病变部位合并细菌真菌感染时应合用足量有效的抗细菌和抗真菌药

3.避免与眼接触。

4.在室温较低时可能有浊度产生,但对疗效无影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

本品不宜用于儿童的头面部。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

【规格】

10ml/瓶

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

3年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


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