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复方乳酸钠葡萄糖注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:复方乳酸钠葡萄糖注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:复方乳酸钠葡萄糖注射液

商品名:

英文名:Compound Sodium Lactate and Glucose Injection

汉语拼音:Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye

本品为复方制剂,其主要组分为每1000ml 中含:乳酸钠3.10g, 氯化钠 6.00g, 氯化钾 0.30g, 氯化钙(CaCl2·2H2O)0.20g, 无水葡萄糖50.0g

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

通过调节体液容量、渗透压、补充钾、钠、钙及氯离子并供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子,以调节酸碱平衡,维持正常生理功能;钠是细胞外液最重要的阳离子,系维持恒定的体液渗透压和细胞外容量的主要物质;钾是细胞内主要的阳离子,对保持正常的神经肌肉兴奋性有重要作用;钙离子在细胞内作为第二信使与机体许多功能密切相关葡萄糖供给热量。乳酸离子可纠正代谢性酸中毒,使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。当体内循环血液量及组织液减少时,本品可作为组织液的补充调整剂,对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用。

【适应症】

调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为补充细胞外液。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒倾向并需要补充热量的脱水病例。

【用法用量】

静脉滴注  成人一次500ml~1000ml,按年龄、体重症状不同可适当增减。给药速度:成人每小时300~500ml。

【不良反应】

快速大量给药时,可能出现水钠潴留,引起水肿血压升高、心率加快、胸闷呼吸困难、甚至急性左心衰竭

禁忌症

乳酸血症患者高钾血症、少尿、阿狄森氏病、重症烧伤、高氮血症患者及糖尿病患者禁用。

注意事项】

下列情况慎用:①水肿性疾病如肾病综合征肝硬化腹水充血性心率衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿;②急性肾功能衰竭少尿,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿反应不佳者;③高血压

(2)用药时根据临床需要可作下列检查及观察:①血气分析或血二氧化碳结合力检查。②血清钠、钾、钙、氯浓度测定。③肾功能测定,包括血尿素氮、肌酐等。④血压。⑤心肺功能状态,如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈,肝-颈静脉返流等,按需作静脉压或中静脉压测定。⑥肝功能不全表现如黄疸、神志改变、腹水等。

应严格按照需要用药,防止体液形成新的不平衡。注意给药速度不能过快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇有妊娠高血压综合征者可能加剧水肿、增高血压。

儿童用药】

按年龄、体重及病情计算用量。

【老年患者用药】

老年患者常有隐匿性心肾功能不全,应慎用。

【药物相互作用】

与其他药物合用时,注意药物(如大环内酯类抗生素生物碱磺胺类)因 pH 及离子强度变化而产生配伍禁忌。由于本品含有钙离子,与含有枸橼酸钠的血液混合时会产生沉淀。与含磷酸离子及碳酸离子混合时可能产生沉淀。

【药物过量】

过量时可能形成水肿或体内离子失去平衡。

【规格】

500ml

有效期

贮藏

密闭保存

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

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