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复方左炔诺孕酮滴丸说明书

版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

说明:复方左炔诺孕酮滴丸说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

【药品名称】

通用名称:复方左炔诺孕酮滴丸

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

【成份】

本品为复方制剂,每丸含主要成份为左炔诺孕酮0.15毫克、炔雌醇0.03毫克。辅料为:

性状

作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

适应症】

用于女性口服避孕。

规格

【用法用量】

口服,从每次月经来潮的第5日开始服药,每日1丸,连服22日,不能间断或遗漏,服完后等下次月经来潮的第5日,再继续服药。

不良反应

1.类早孕反应:表现为恶心呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。

2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克),闭经

3.精神压抑头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着

4.肝功能损害,或使肝良性腺瘤相对危险性增高。

5.35岁以上的吸烟妇女服用本品,患缺血性心脏病危险性增加。

6.可能引起高血压

禁忌

下列情况应禁用:乳腺癌生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病黄疸史、深部静脉血栓脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。

注意事项】

1.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。

2.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。

3.按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按常规服药外,应在24小时内加服1片。

4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。

5.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,停药半年后再怀孕。

6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1.可使避孕效果降低的药物抗菌药,尤其是口服广谱抗菌药;药酶诱导剂,如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。

2.本品可减弱抗高血压药抗凝血药以及降血糖药的疗效。

3.本品可增强三环类抗抑郁药的疗效。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中的左炔诺孕酮能阻止孕卵着床,并使宫颈粘液粘稠度增加,阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌,从而抑制卵巢排卵。两种成份配伍,增强避孕作用,又减少了不良反应。

贮藏

【包装】

有效期

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:

如有问题可与生产企业联系