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喃氟啶注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:喃氟啶注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:替加氟注射液

曾用名:喃氟啶注射液

商品名:

英文名:Tegafur Injection

汉语拼音:Tijiafu Zhusheye

本品化学名称为:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

结构式为:

分子式:C8H9FN2O3

分子量:200.17

性状

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品为氟尿嘧啶衍生物,在体内经肝脏活化转换为氟尿嘧啶而发挥其抗肿瘤活性,干扰DNARNA合成,主要作用于S期,为细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。

药代动力学

静注后,均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,而以肝、肾浓度较高,且可通过血脑屏障脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高,血T1/25小时,24小时后尿排出原形23%,55%从肺经呼吸排出。

【适应症】

主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌直肠癌胰腺癌肝癌,亦可用于乳腺癌

【用法用量】

单药成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。

【不良反应】

骨髓抑制反应轻,有白细胞血小板下降。神经毒性反应头痛眩晕共济失调精神状态改变等。少数病人恶心呕吐腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热皮肤瘙痒、色素沉着

注意事项】

定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药】

适当减量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

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地    址:

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传真号码:

网    址:

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