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氢溴酸二氢加兰他敏注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:氢溴酸二氢加兰他敏注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名: 氢溴酸二氢加兰他敏注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Dihydrogalanthamine hydrobromide injection

汉语拼音名:Qinɡxiusuɑn ɑrqinɡjiɑlɑtɑmin zhusheye

本品主要成份为: 氢溴酸二氢加兰他敏。其化学名称为:3,4-二氢加兰他敏氢溴酸盐

结构式

分子式:C17H23NO3·HBr

分子量:370.3

性状

本品为无色澄明的液体。

【药理毒理】

本品为乙酰胆碱酯酶抑制药。作用类似于加兰他敏,但较弱。对运动终板上的胆碱N2受体也有直接兴奋作用,可改善神经肌肉间的传导。可透过血-脑屏障,故有一定的中枢拟胆碱作用。

药代动力学

【适应症】

脊髓白质炎后遗症伴弛缓性偏瘫坐骨神经痛等。

【用法用量】

肌内注射,一次12-24mg,一日1次或二日1次,30-50天为一疗程。

【不良反应】

治疗剂量偶致过敏反应

禁忌

禁用于癫痫、运动机能亢进、支气管哮喘心绞痛等。青光眼患者不宜使用。

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

用药过量或过敏患者偶可出现流涎腹痛、心动徐缓或眩晕副反应,但较加兰他敏轻。

【规格】

(1)6mg/ml  (2)12mg/ml

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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