医学百科

噻苯唑片说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:噻苯唑片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:噻苯唑片

商品名:

汉语拼音:Saibenzuo Pian

英文名:Tiabendazole Tablets

化学名称: 2-(4-噻唑基)-1H-苯并咪唑

化学结构式

分子式:C10H7N3S

分子量:201.25

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为广谱抗螨虫药,对粪类圆线虫、蛲虫、钩虫蛔虫、旋毛虫等均有作用,但作用机制不明,可能是抑制虫体的延胡索酸还原酶。通过抑制粪类圆线虫微管的形成,而抑制其胆碱酯酶分泌。低浓度时对幼虫有杀灭作用,对旋毛虫而言,能杀灭小肠内的成虫使之不再排出幼虫,对组织内的幼虫也有一定的杀灭作用。

药代动力学

口服后迅速由胃肠道吸收,也可以从皮肤表面及眼睛吸收。服药1~2小时后血药浓度达峰值。本品在体内代谢成5-羟噻苯咪唑,主要以与葡糖醛酸或硫酸结合形式由尿中排出,在48小时内排出90%左右,其余部分由粪便排出。也可由乳汁中排泄

【适应症】

适用于粪类圆线虫病蛲虫病钩虫病鞭虫病蛔虫病皮肤幼虫移行症等。也可用于治疗旋毛虫感染。重要用于类圆线虫病旋毛虫病(肠内期)

【用法用量】

成人及小儿剂量  ①粪类圆线虫病,按体重一次25mg/kg,一日2次,三日为一疗程,对播散性粪类圆线虫病者,疗程为5日。②旋毛虫病,按体重一次25mg/kg,一日2次,5~7日为一疗程,必要时间隔数日可重复一疗程。③钩虫、蛔虫、蛲虫病、按体重一次25mg/kg,一日2次,二日为1疗程;一次量不可超过1.5g,一日总量应小于3g;必要时1周后可重复1疗程。

【不良反应】

常规剂量下,其不良反应率为5%~30%,多发生在服药后3~4小时,可持续2~8小时。①常见的反应有:厌食恶心呕吐眩晕、上腹不适;②较少见的有:腹泻、瘙痒、疲倦、嗜睡手足麻木头晕头痛耳鸣、高血糖脉搏徐缓、低血压虚脱、暂时性肝功能异常;③少见的有:发热、脸潮红、结膜充血血管神经性水肿淋巴结肿、皮疹。偶见幻视嗅觉障碍、重症多型性红斑、尿结晶、暂时性白细胞减少及肝内胆汁郁积。

禁忌症

①孕妇及哺乳期妇女、体重在15kg以下的小儿;②有过敏史者;③第一次用药后即发生过敏者禁用。

注意事项】

(1)粪类圆线虫的雌虫多产卵于小肠粘膜中,卵在该处可孵化为杆状蚴,并自粘膜逸出排出体外,但在接受免疫抑制剂治疗后,杆状蚴可迅速发育为丝状蚴,并钻入肠壁而进入血行,引起内源性感染,因而驱虫前不宜应用免疫抑制剂。失水、贫血营养不良者应先给予支持疗法。

(2)偶使丙氨酸氨基转移酶升高及脑磷脂絮状试验呈阳性,可干扰诊断。

(3)下列情况应慎用或注意:①由于本品在肝内代谢,肝功能不全者慎用;②长期治疗时,应注意对肾脏的损害;③由于本品引起的中枢神经系统不良反应较多,在治疗期间不宜进行精神高度集中的工作(如驾驶汽车、操作机床等)。

(4)本品可引起呕吐,蛔虫有时可从口鼻涌出。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

儿童用药】

体重在15kg以下的小儿禁用。

【药物相互作用】

该药可能使氨茶碱(或黄嘌呤类药物)血浓度增高。服该药者在输入氨茶碱时曾发生严重恶心、嗜睡及全身不适等症状

【规格】

0.25g

贮藏

密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话和传真号码:

网    址:

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器