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色甘酸钠滴眼液说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:色甘酸钠滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:  色甘酸钠滴眼液

曾用名

商品名:

英文名:  Sodium Cromoglicate Eye Drops

汉语拼音:Segansuanna Diyanye

本品主要成分及其化学名称为:5,5¢-〔(2-羟基-1,3-亚丙基)二氧〕双(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐

结构式为:

C23H14Na2O11512.34

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

作用机制是能稳定肥大细胞细胞膜,阻止肥大细胞脱颗粒,从而抑制组胺5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放,进而阻抑过敏反应介质对组织的不良作用。其抑制过敏反应介质释放的作用,可能是通过抑制细胞环磷腺苷磷酸二酯酶,致使细胞内环磷腺苷(cAMP)的浓度增加,阻止钙离子转运入肥大细胞内,从而稳定肥大细胞膜,阻止过敏反应介质的释放。

【适应症】

用于过敏性结膜炎春季卡他性结膜炎

【用法用量】

每次1 ~ 2滴,每天4次,重症患者可增加至6次。

【不良反应】

个别人滴眼初期有暂时轻微刺痛感,继续用药后消失。

禁忌症

对本品过敏者、妊娠三个月以内的妇女禁用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

8ml:0.16g

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

电话号码:                              邮政编码

传真号码:                              网   址:

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