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肾上腺色腙片说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:肾上腺色腙片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:肾上腺色腙片

曾用名:

商品名:

英文名:Carbazochrome Tablets

汉语拼音:Shen shnɡxiɑnse zonɡ Piɑn

化学名:3-羟基-1-甲基二氢吲哚-5,6-二酮缩氨脲。

结构式

分子式:C10H12N4O3

分子量:236.23

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显橙色或橙红色。

【药理毒理】

肾上腺素的氧化产物肾上腺色素的缩氨脲水杨酸钠盐,能增强毛细血管损伤的抵抗力,稳定血管及其周围组织中的酸性粘多糖,降低毛细血管的通透性,增强受损毛细血管端的回缩作用,使血块不易从管壁脱落,从而缩短止血时间,但不影响凝血过程。

药代动力学

【适应症】

适用于因毛细血管损伤及通透性增加所致的出血,如鼻衄视网膜出血、咯血、胃肠出血、血尿痔疮子宫出血等。也用于血小板减少性紫癜,但止血效果不十分理想。

【用法用量】

口服:一次2.5~5.0mg,一日3次。

【不良反应】

本品毒性低,可产生水杨酸反应,如恶心呕吐头晕耳鸣视力减退等。对癫痫病人可引起异常脑电活动

禁忌

对水杨酸过敏者禁用。有癫痫史及精神病史的患者慎用。

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

小儿小于5岁剂量减半,大于5岁同成人。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

抗组胺药抗胆碱药的扩血管作用可影响本品的止血效果,如合并用药应加大本品剂量。

药物过量】

大量使用者可引起精神紊乱,并易引起水杨酸样反应。

【规格】

(1)1mg (2)2.5mg  (3)5mg

贮藏

避光,密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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