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双唑泰阴道泡腾片说明书

版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

说明:双唑泰阴道泡腾片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

【药品名称】

通用名称:双唑泰阴道泡腾片

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

【成份】

本品为复方制剂,每片含主要成份甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0 .008克。辅料为:

性状

作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

适应症】

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

规格

【用法用量】

阴道给药。将本品置于阴道后穹窿部,一次1片,一日1次。连用7日为一个疗程,停药后第一次月经后重复一疗程。

不良反应

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状

因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应, 如恶心、食欲缺乏、呕吐腹泻、腹部不适、味觉改变、口干口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状,如头痛眩晕晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

禁忌

1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。

2.有活动中枢神经疾病和血液病患者禁用。

3.孕妇禁用。

注意事项】

1.本品仅供阴道给药,切忌口服。

2.使用本品时应避开月经期

3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。

4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。

5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询

6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。

7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

8.老年人慎用。

9.使用中若出现过敏症状或中神经系统不良反应,应立即停药。

10.肝、肾功能不全者慎用。

11.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣

12.服用本品期间不得饮酒或含有酒精饮料

13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

14.本品性状发生改变时禁止使用。

15.请将本品放在儿童不能接触的地方。

16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1.氯已定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。

2.本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

3.长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药;克霉唑为广谱抗真菌药,对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程;醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用,不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染,也适用于混合感染。

贮藏

【包装】

有效期

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:

如有问题可与生产企业联系

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