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水杨酸钠碘化钠注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:水杨酸钠碘化钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:水杨酸钠碘化钠注射液

英文名:Sodium Salicylate and Sodium Iodide Injection

汉语拼音:Shuiyangsuanna Dianhuana Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为:本品的主要成分为水杨酸钠与碘化钠。

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品的活性成分水杨酸,其作用机制与阿司匹林相似,通过抑制环氧合酶,减少抑制前列腺素的合成,起到抗炎、抗风湿和解热镇痛作用,其抗炎抗风湿作用与阿司匹林相似,但解热、镇痛作用较弱。本品无抗血小板聚集作用。

急性毒性试验结果:大鼠腹腔注射LD50为780mg/Kg。

药代动力学

本品可分布于全身各组织,也能渗入关节腔脑脊液。在肝脏代谢,代谢产物主要为水杨尿酸葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品为阿司匹林的代谢产物,根据阿司匹林的药代动力学研究发现,水杨酸的血浆蛋白结合率为65%~90%,主要从肾脏排泄,小剂量使用时T1/2为2~3小时,大剂量时则可达20小时以上。

【适应症】

用于痛风性关节炎急性发作及风湿性关节炎

【用法用量】

静脉注射  常用量一次5~10ml,每周1~2次。

【不良反应】

本品的主要不良反应是胃肠道反应和水杨酸反应,表现为恶心呕吐头痛眩晕耳鸣听力视力减退。

禁忌症

对水杨酸类药或碘过敏者禁用。

注意事项】

(1)使用前需做碘过敏试验。

(2)肝肾功能不全患者慎用。

(3)消化性溃疡患者慎用,甲状腺疾病者慎用。

(4)注射时宜缓慢注入,并酌服适量碳酸氢钠及多饮水。

(5)曾用于痛风性关节炎急性发作及风湿性关节炎,现已少用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

水杨酸钠易透过胎盘,诱发畸胎,故孕妇禁用。

【药物相互作用】

(1)本品与其他水杨酸类药物合用时,可增强它们的毒性

(2)本品与双香豆素合用时,因从血浆蛋白结合部位置换后者,提高游离型双香豆素血浓度,增强其抗凝作用,易致出血

(3)本品也可置换磺脲类降血糖甲磺丁脲,增强其降血糖作用,易致低血糖反应。

(4)与肾上腺皮质激素合用,也因蛋白置换而使激素抗炎作用增强,但诱发溃疡的作用也增强。

(5)本品减少甲氨蝶呤肾小管分泌而增强其毒性。

(6)与呋塞米合用,因竞争肾小管分泌系统而使水杨酸排泄减少,造成蓄积中毒

【规格】

10ml:水杨酸钠0.5g、碘化钠0.5g。

贮藏

遮光,密闭保存

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