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盐酸苯海索片说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸苯海索片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸苯海索片

曾用名:

商用名:

英文名:Benzhexol Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Benhɑisuo Piɑn

本品主要成份为:盐酸苯海索。其化学名称为:a-环己基-a-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐

结构式

分子式:C20H31NO·HCl

分子量:337.93

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为中枢胆碱抗帕金森病药作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路,而对外周作用较小,从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱平衡,改善患者的帕金森病症状

药代动力学

口服后吸收快而完全,可透过血脑屏障,口服1小时起效,作用持续6~12小时。服用量的56%随尿排出,肾功能不全时排泄减慢,有蓄积作用,并可从乳汁分泌。

【适应症】

用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。

【用法用量】

口服。帕金森病、帕金森综合征,开始一日1~2mg,以后每3~5日增加2mg,至疗效最好而又不出现副反应为止,一般一日不超过10mg,分3~4次服用,须长期服用。极量一日20mg。药物诱发的锥体外系疾患,第一日2~4mg,分2~3次服用,以后视需要及耐受情况逐渐增加至5~10mg。

老年患者应酌情减量。

【不良反应】

常见口干、视物模糊等,偶见心动过速、恶心呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉意识混浊。

禁忌

青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者。

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

老年人长期应用容易促发青光眼。伴有动脉硬化者,对常用量的抗帕金森病药容易出现精神错乱、定向障碍焦虑、幻觉及精神病样症状,应慎用。

【药物相互作用】

(1)本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用时,可使中枢抑制作用加强。

(2)本品与金刚烷胺抗胆碱药单胺氧化酶抑制药帕吉林丙卡巴肼合用时,可加强抗胆碱作用,并可发生麻痹肠梗阻

(3)本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可导致高血压

(4)本品与制酸药或吸附止泻剂合用时,可减弱本品的效应

(5)本品与氯丙嗪合用时,后者代谢加快,可使其血药浓度降低。

(6)本品与强心苷类合用可使后者在胃肠道停留时间延长,吸收增加,易于中毒

【药物过量】

中毒症状: 超剂量时,可见瞳孔散大、眼压增高、心悸、心动过速、排尿困难、无力、头痛、面红、发热腹胀。有时伴有精神错乱、谵妄妄想、幻觉等中毒性精神病症状。严重者可出现昏迷惊厥循环衰竭。

处理:催吐或洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【规格】

2mg

贮藏

密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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